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征祥医药抗流感药物玛硒洛沙韦国内获批上市

来源:征祥医药     95

【导读】:玛硒洛沙韦为前体药物,是玛巴洛沙韦(Baloxavir Marboxil)结构类似物。将玛巴洛沙韦结构中的S(硫)用Se(硒)替代。二者的活性产物,体外抗病毒活性相似。

2025年7月18日,征祥医药宣布抗流感新药济可舒(玛硒洛沙韦),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人单纯性流感。

本次获批是基于2/3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验ZX-7101A-202。在ZX-7101A-202研究3期临床试验阶段,玛硒洛沙韦40 mg 组、80mg和安慰剂组流感症状中位缓解时间分别为48.4小时、39.4小时和62.9小时(p= 0.003 和 p < 0.001)。不良事件的发生率分别为41.8% (100/239)、44.2%(106/240)和53.8% (129/240),大多数不良事件为轻度或中度。1.8% ( 5/278)发生由于I38T突变导致对ZX-7101A耐药性(Hongyu Wang., 2025)。

玛硒洛沙韦为征祥医药开发的流感病毒RNA聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂。


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发布日期:2025-07-18 浏览数:94

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