征祥医药抗流感药物玛硒洛沙韦国内获批上市—

药研快讯

征祥医药抗流感药物玛硒洛沙韦国内获批上市

来源：征祥医药 48

【导读】：聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂，通过抑制流感病毒RNA聚合酶复合物PA亚单位，抑制病毒RNA的转录和复制。

2025年7月18日，征祥医药宣布抗流感新药济可舒（玛硒洛沙韦），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人单纯性流感。

本次获批是基于2/3期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验ZX-7101A-202。在ZX-7101A-202研究3期临床试验阶段，玛硒洛沙韦40 mg 组、80mg和安慰剂组流感症状中位缓解时间分别为48.4小时、39.4小时和62.9小时（p= 0.003 和 p < 0.001）。不良事件的发生率分别为41.8% （100/239）、44.2%（106/240）和53.8% （129/240），大多数不良事件为轻度或中度。1.8% （ 5/278）发生由于I38T突变导致对ZX-7101A耐药性（Hongyu Wang., 2025）。

玛硒洛沙韦为征祥医药开发的流感病毒RNA聚合酶酸性蛋白（PA）抑制剂。

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