2026年4月22日畅溪制药宣布，CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型）的上市申请，已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

此次申请基于用于成人支气管哮喘多中心、随机、单盲、阳性对照的3期临床试验（CTR20250298） 的研究结果。在用药42天后，CXG87（2吸/次，1 粒/吸，2次/日）达到主要终点，疗效非劣于阳性对照药信必可®都保®布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ），安全性与信必可®都保®相当。

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型为布地奈德（Budesonide）200μg和富马酸福莫特罗（Formoterol Fumarate）6μg固定组合单剂量吸入式胶囊，与多剂量粉雾剂布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）（布地奈德160μ/吸和富马酸福莫特罗4.5μ/吸）单次给药的标定剂量相同。布地奈德为糖皮质激素，福莫特罗为长效β2肾上腺素受体激动剂。布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）目前在国内获批的适应症包括：适用于哮喘患者，以达到哮喘的总体控制；适用于使用支气管扩张剂后FEV1＜70%预计正常值的慢阻肺患者（包括慢性支气管炎及肺气肿）和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。 哮喘治疗药物分别控制类药物和缓解类药物。控制类药物用于减少哮喘发作的频率、减轻发作时的严重程度，并降低病死率。缓解类药物用于缓解哮喘的急性发作。布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）为国内常用的哮喘控制类药物，市场表现良好。

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