2025年9月16日，Areteia Therapeutics宣布Dexpramipexole在嗜酸性粒细胞性哮喘（EA）3期临床试验EXHALE-4中有效性和安全性取得积极结果。

AEXHALE-4是一项随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入600名≥12嗜酸性粒细胞计数（AEC）≥300/μL的中重度哮喘患者。在原有哮喘治疗药物的基础上随机接受Dexpramipexole或安慰剂治疗。入组患者按5:5:1比例随机接受安慰剂（BID）、Dexpramipexole 150mg（BID）或75mg（BID）治疗。

研究结果显示，Dexpramipexole组患者早在第4周肺功能就可见显著改善。至第20周和第24周，Dexpramipexole 150mg组相对于基线吸入支气管扩张剂前的第1s用力呼气量（pre-BD FEV1）变化与安慰剂相比得到显著改善。Dexpramipexole 150mg组和75mg组平均血液嗜酸性粒细胞计数（AEC）与安慰剂相比得到显著下降。在安全性方面，研究显示Dexpramipexole耐受性良好，与之前的研究相似。

Dexpramipexole通过抑制骨髓中嗜酸性粒细胞的成熟来耗竭嗜酸性粒细胞。由于对成熟嗜酸性粒细胞没有直接影响，需要约一个月左右的时间才能看到血液AEC显著减少。

嗜酸性粒细胞性哮喘是哮喘最为常见的表型。中国C-BIOPRED研究显示我国重度哮喘患者中嗜酸性粒细胞表型占比高达76.8%（Qingling Zhang., 2022）。目前新开发的抗哮喘药物多为生物制剂，需要注射给药。Dexpramipexole为口服给药，与注射给药相比更为方便。本次3期临床试验取得积极结果，预示着Dexpramipexole终将扫平上市之路，成为下一个重磅炸弹。。

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