2026年1月23日，葛兰素史克宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准全再乐®（氟替美维吸入粉雾剂）用于成人哮喘患者的维持治疗。

此次获批主要基于CAPTAIN临床研究随机、双盲、阳性对照3a期临床试验的研究结果。CAPTAIN共纳入2436例吸入性糖皮质类固醇/长效β2受体激动剂（ICS/LABA）控制不佳的患者，这些患者尽管接受了ICS/LABA（>250mcg/天丙酸氟替卡松或等效剂量）维持治疗，但哮喘仍未得到充分控制。入组患者随机接受氟替美维（FF/UMEC/VI，糠酸氟替卡松（FF）+乌美溴铵（UMEC）+三苯乙酸维兰特罗（VI））100/62.5/25μg、200/62.5/25μg、100/31.25/25μg、200/31.25/25μg，或FF/VI 100/25μg、200/25μg，每日一次。至第24周，与FF/VI 100/25μg组相比，FF/UMEC/VI 100/62.5/25μg组FEV1较基线变化平均改善110ml（95% CI 66-153；p<0.0001）；与FF/VI 200/25μg组相比，FF/UMEC/VI 200/62.5/25μg组FEV1较基线变化平均改善92ml（95% CI 49-135；p<0.0001）。在安全性方面，不良事件发生率在各治疗组间相似，最常报告的不良事件为鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染（Laurie A Lee., 2021）。

氟替美维吸入粉雾剂（全再乐®）为吸入性糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松（FF）、长效抗胆碱能药物（LAMA）乌美溴铵（UMEC）和长效β2受体激动剂（LABA）三苯乙酸维兰特罗（VI）组成的复方制剂，每日只需给药一次，已在国内获批治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。

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