2026年3月6日，杭州先为达生物科技宣布埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

本次获批基于随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验SLIMMER的研究结果。SLIMMER研究共纳入664名无糖尿病的肥胖（BMI≥28kg/㎡）或超重（BMI≥24kg/㎡至<28kg/㎡）且至少有一种体重相关合并症（如糖尿病前期、高血压、高血脂、代谢功能障碍相关脂肪肝病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或负重关节疼痛）患者。入组患者按3:3:3:1:1:1比例随机接受埃诺格鲁肽1.2mg、1.8mg、2.4mg或匹配的安慰剂，每周一次。至第40周，埃诺格鲁肽1.2mg、1.8mg、2.4mg组和安慰剂组与基线相比，体重变化幅度分别为-9.1%、–10.9%、–13.2%和0.1%，各组与安慰剂相比，p均<0.0001。体重降幅达到5%比例分别为77%、84%、87%和16%，各组与安慰剂相比，p均<0.0001。埃诺格鲁肽治疗期间不良最常见的不良事件为轻度至中度的胃肠道事件，有10名患者因不良事件停止治疗（Linong Ji., 2025）。

埃诺格鲁肽（Ecnoglutid）为偏向型GLP-1受体激动剂。体外试验显示，其在激动GLP-1受体后对于cAMP的影响与司美格鲁肽相似（cAMP EC50分别为0.018nM和0.012nM），β-arrestin的招募作用更小（β-arrestin EC50[Emax] 分别为0.13μM[60%]和0.15μM[100%]）。影响cAMP产生激动GLP-1受体的治疗作用，而招募β-arrestin会导致GLP-1受体脱敏，埃诺格鲁肽的偏向性，有利于降低β-arrestin介导的GLP-1受体脱敏（Wanjun Guo., 2023）。

2026年2月，辉瑞获得埃诺格鲁在中国大陆的独家商业化权益。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。