来源:先为达 1
2026年1月28日,杭州先为达生物宣布埃诺格鲁肽注射液药治疗2型糖尿病3期临床试验 EECOH-1的研究结果发表于《Nature Communications》。
EECOH-1研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,共纳入211名经饮食运动干预后血糖控制不佳的成年2型糖尿病(T2DM)患者。入组患者按1:1:1比例随机接受埃诺格鲁肽注射液目标剂量0.6mg、1.2mg,每周一次皮下注射或安慰剂,治疗24周。埃诺格鲁肽的起始剂量为0.3mg,每4周调整一次给药剂量,直至目标剂量(滴定剂量0.6mg、1.2mg)。至第24周,埃诺格鲁肽0.6mg组、1.2mg组和安慰剂组与基线相比HbA1c平均降幅分别为1.96%、2.43%和0.87%。相对于安慰剂组,埃诺格鲁肽0.6mg组、1.2mg组HbA1c平均降幅分别为1.09%(p=0.0003)和1.56%(p<0.0001)。埃诺格鲁肽0.6mg组、1.2mg组和安慰剂组达到HbA1c<7.0%的比例分别为68.1%(47/69)、80.3%(57/71)和21.1%(15/71)(P均<0.0001)。达到HbA1c≤6.5%的比例分别为52.2%(36/69)、76.1%(54/71)和12.7%(19/71)(P均<0.0001)。达到HbA1c ≤5.7%的比例分别为10.1%(7/69)、35.2%(25/71)和 0%(0/71)。在降低体重方面,埃诺格鲁肽0.6mg组、1.2mg组和安慰剂组与基线相比体重降幅分别达到4.51%、4.74%和2.02%。相对于安慰剂组,埃诺格鲁肽0.6mg组、1.2mg组体重降幅分别为2.49%(p=0.0002)和2.72%(p<0.0001)。在安全性方面,埃诺格鲁肽注射液安全性良好。最常见不良事件为胃肠道反应和食欲减退,绝大多数为轻、中度,主要发生在剂量递增期。因不良事件终止用药的发生率较低,未发生重度低血糖事件(Dalong Zhu., 2026)。
埃诺格鲁肽(Ecnoglutid)为偏向型GLP-1受体激动剂,体外试验显示,其在激动GLP-1受体后对于cAMP的影响与司美格鲁肽相似(cAMP EC50分别为0.018nM和0.012nM),β-arrestin的招募作用更小(β-arrestin EC50[Emax] 分别为0.13μM[60%]和0.15μM[100%])。影响cAMP产生激动GLP-1受体的治作用,而招募β-arrestin会导致GLP-1受体脱敏,埃诺格鲁肽的偏向性,有利于降低β-arrestin介导的GLP-1受体脱敏(Wanjun Guo., 2023)。
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发布日期:2026-01-28 浏览数:0
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