2026年8月31日，安进Amgen发布了依洛尤单抗用于既往无心肌梗死和卒中史，高心血管疾病风险患者3期临床试验VESALIUS-CV的死亡率影响结果。

VESALIUS-CV研究共纳入12,257名低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥90mg/dL，或非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）≥120mg/dL，或载脂蛋白B≥80mg/dL，患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高危糖尿病，但既往无心肌梗死或卒中史患者。入组患者按1:1比例在稳定、优化降脂治疗的基础上接受依洛尤单抗140mg，每2周一次，或安慰剂。至中位随访4.6年，依洛尤单抗组与安慰剂组相比全因死亡率下降20%（7.9% vs 9.7%, HR 0.80; 95% CI 0.70–0.91; P=0.0005）；依洛尤单抗组的安慰剂组的心血管死亡率分别为2.8%和3.6%（HR 0.79; 95% CI, 0.64–0.98），非心血管死亡率分别为4.2%和5.0%（HR 0.85; 95% CI, 0.71–1.01），未明原因死亡率分别为1.1%和1.4%（HR 0.64; 95% CI 0.45–0.92）（Robert P Giugliano., 2026）。

依洛尤单抗（Evolocumab，瑞百安Repatha）为抗PCSK9（前蛋白转化酶枯草杆菌素/kexin9型）单克隆抗体，能够耗竭PCSK9，防止PCSK9与LDLR（低密度脂蛋白受体）的结合。LDLR在肝细胞表面，负责清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），PCSK9与LDLR结合后，能够阻止进入肝细胞内的LDLR返回到肝细胞表面，减少肝细胞LDLR的数量，降低肝细胞通过LDLR清除LDL-C的能力。

目前国内获批上市PCSK9抑制剂类药物包括依洛尤单抗（Evolocumab）、阿利西尤单抗（Alirocumab）、英克司兰（Inclisiran）、托莱西单抗（Tafolecimab）、伊努西单抗（Ebronucimab）、昂戈瑞西单抗（Ongericimab）和瑞卡西单抗（Recaticimab），其中英克司兰为小干扰RNA（siRNA）类药物。目前只有依洛尤单抗被证明能够降低既往无心肌梗死和卒中史，高心血管疾病风险患者的全因死亡率和心血管死亡率。在阿利西尤单抗ODYSSEY OUTCOMES研究中，对于急性冠状动脉综合征患者，阿利西尤单抗降低了全因死亡率，但未能证明能够降低心血管死亡率（Philippe Gabriel Steg., 2019）。

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