2025年6月9日，美国默克Merck（默沙东MSD）宣布大环肽药物Enlicitide 2项3期临床试验CORALreef HeFH和CORALreef AddOn达到主要和关键次要终点。

CORALreef HeFH（NCT05952869）为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验。用于评估Enlicitide与安慰剂相比用于接受他汀类药物治疗，有动脉粥样硬化性心血管疾病 （ASCVD）病史或有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险杂合子家族性高胆固醇血症 （HeFH）患者的安全性和有效性。CORALreef HeFH研究结果显示，与安慰剂相比Enlicitide降低低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 的降低幅度更大，并具有统计学意义和临床意义。

CORALreef AddOn（NCT05952869）为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验。用于评估Enlicitide与依折麦布（Ezetimibe）、Bempedoic Acid及依折麦布（Ezetimibe）联合Bempedoic Acid相比用于接受他汀类药物治疗，有ASCVD病史或ASCVD风险高胆固醇血症患者的安全性和效性。CORALreef HeFH研究结果显示，与依折麦布（Ezetimibe）、Bempedoic Acid及依折麦布（Ezetimibe）联合Bempedoic Acid相比Enlicitide降低LDL-C具有统计学意义和临床意义。

Enlicitide为口服大环肽药物，能够与PCSK9结合，抑制PCSK9与LDL受体之间的相互作用，增加细胞表面的 LDL 受体，有利于LDL 受体清除更多的LDL-C。

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