2025年11月8日，安进 Amgen公布了依洛尤单抗用于无既往心肌梗死/卒中史，但具有高心血管风险患者3期临床试验VESALIUS-CV的研究结果。

VESALIUS-CV共纳入 12,257名低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥90 mg/dL，或非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）≥120 mg/dL，或载脂蛋白B≥80 mg/dL，患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高危糖尿病，但无既往心肌梗死或卒中史的的患者。其中92%的患者已接受降脂治疗，72%的患者接受高强度降脂治疗，68%和患者接受高强度他汀类药物降脂治疗。入组患者按1：1比例在稳定、优化降脂治疗的基础上接受依洛尤单抗140 mg，每2周一次，或安慰剂。研究结果显示，患者的中位随访时间为4.6年。依洛尤单抗组和安慰剂组3项严重不良心血管事件（MACE，冠心病致死、心肌梗死或缺血性脑卒）的发生率分别为336例（6.2%）和443例（8.0%）。依洛尤单抗组与和安慰剂组相比3项MACE的发生风险降低25%（HR, 0.75; 95% CI, 0.65 to 0.86; P<0.001）。依洛尤单抗组和安慰剂组4项MACE（3项MACE+‌缺血驱动性动脉血运重建）的发生率分别为747 例（13.4%）和907 例（16.2%）。依洛尤单抗组与和安慰剂组相比4项MACE的发生风险降低19%（HR, 0.81; 95% CI, 0.73 to 0.89; P<0.001）。在降低LDL-C方面，至第48周，依洛尤单抗组LDL-C中位数为45mg/dL，安慰剂组为109mg//dL（Erin A. Bohula., 2025）。

依洛尤单抗（Evolocumab，瑞百安Repatha）为抗PCSK9（前蛋白转化酶枯草杆菌素/kexin9型）单克隆抗体，能够耗竭PCSK9，防止PCSK9与LDLR（低密度脂蛋白受体）的结合。LDLR在肝细胞表面，负责清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），PCSK9与LDLR结合后，能够阻止进入肝细胞内的LDLR返回到肝细胞表面，减少肝细胞LDLR的数量，降低肝细胞通过LDLR清除LDL-C的能力。

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