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3期试验,阿斯利康Baxdrostat显著降低难治性高血压收缩压

来源:阿斯利康     13

【导读】:降压药物的出现显著降低了心、脑、肾等相关疾病的死亡风险,能够实现更好管理血压,成为抗高血压药物筛选的主要目标。

2025提8月30日,阿斯利康AstraZeneca宣布Baxdrostat用于难治性高血压3期临床试验BaxHTN的研究结果发表于《新英格兰医学杂志(New England Journal of Medicine)》。

BaxHTN为多国、双盲、随机、安慰剂对照3期临床试验,共纳入796名接受两种抗高血压药物(未控制的高血压)或包括利尿剂在内三种或三种以上此类药物(顽固性高血压)治疗的患者。按1:1:1比例在背景治疗的基础上,随机接受Baxdrostat 1mg、2mg或安慰剂治疗12周。研究结果显示,Baxdrostat 1mg、2mg和安慰剂组与基线相比,最小二乘平均坐姿收缩压分别变化-14.5mmHg(95%CI,-16.5至-12.5)、-15.7mmHg(95%CI,-17.6至-13.7)和-5.8mmHg(95%CI,-7.9至-3.8)。Baxdrostat 1mg和2mg组相对于安慰剂组分别平均变化-8.7mmHg(95%CI,-11.5至-5.8)和-9.8mmHg(95%CI,-12.6至-7.0)。Baxdrostat 1mg、2mg和安慰剂组分别有6人(2.3%)、8 人(3.0%)和1人(0.4%)血钾超过6.0mmol/L。

Baxdrostat为口服高选择性醛固酮合酶抑制剂,通过抑制醛固酮合酶CYP11B2,降低醛固酮。醛固酮不适当升高是难治性高血压的关键驱动因素。Baxdrostat对CYP11B2的选择远大于11β-羟化酶(CYP11B1)(Katrijn Bogman., 2017)。Baxdrostat的平均半衰期为26至31小时,可一天给药一次(Mason W Freeman., 2023)。

Baxdrostat由CinCor Pharma开发,2023年阿斯利康通过收购CinCor Pharma,将Baxdrostat纳入旗下。


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