2026年9月3日箕星药业宣布，艾曲帕米鼻喷雾剂（星必妥®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作，转复为窦性心律。

此次获批是基于全球3期临床试验RAPID和中国3期临床试验期JX02002的临床研究。JX02002研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验，共纳入500例患者。入组患者按1:1的比例在没有医学监护情况下随机接受艾曲帕米70 mg或安慰剂鼻喷雾剂。在10分钟内症状没有缓解的患者可自行重复使用研究药物。研究结果显示，与安慰剂相比艾曲帕米组30分钟内的转复率显著增加（40.5% vs 15.9%；HR=3.00；95% CI 1.58-5.71; p<0.001）。此外，第10、15、45以及60分钟这一结果与安慰剂相比也具有统计学显著性差异（p<0.05）。在安全性方面，艾曲帕米组治疗间不良事件（TEAE）和发生率与安慰剂相当，没有与艾曲帕米有关的严重不良事件报告。最常见的治疗间不良事件，与鼻腔给药部位有关（箕星药业., 2024）。

艾曲帕米鼻喷雾剂由Milestone Pharmaceuticals开发。艾曲帕米（Etripamil）属于短效L型钙通道阻滞剂，鼻内给药吸收迅速，5—8.5分钟即可达到最大血药浓度。 2021年5月，箕星药业宣布与Milestone达成协议，箕星药业以1500万美元的首付款和Milestone获得RTW Investments（箕星母公司）500万美元股权投资，以及箕星药业不超过1.075亿美元的里程碑付款和Milestone获得未来在大中华区销售分成的方式，箕星药业获得艾曲帕米鼻喷雾剂在大中华区独家开发和商业化权利。2026年3月，云顶新耀与箕星药业达成资产收购协议，获得艾曲帕米鼻喷雾剂在大中华区的开发、商业化及产品地产化权益。

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