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和黄医药赛沃替尼联合方案MET/EGFR晚期NSCLC取得积极结果

来源:和黄医药     3

【导读】:2026年8月31日和黄医药宣布,赛沃替尼(沃瑞沙®)联合奥希替尼(泰瑞沙®)用于初治伴有表皮生长因子受体(EGFR)突变和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验SANOVO取得积极结果。

2026年8月31日和黄医药宣布,赛沃替尼(沃瑞沙®)联合奥希替尼(泰瑞沙®)用于初治伴有表皮生长因子受体(EGFR)突变和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)3期临床试验SANOVO取得积极结果。

SANOVO研究为多中心、随机、双盲3期临床试验,共纳入326例初治伴有EGFR突变(外显子19缺失或L858R)和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。入组患者在奥希替尼80mg每日一次治疗的基础上按1:1的比例,随机接受赛沃替尼300/200mg,或安慰剂,每日两次。研究结果显示,赛沃替尼联合组与奥希替尼单用组相比,在无进展生存期(PFS)方面,取得统计学和临床意义的改善。在安全性方面,赛沃替尼和奥希替尼联合疗法的安全性特征,与已知各药物的安全性特征一致,没有发现新的安全性信号。

赛沃替尼(Savolitinib)为MET TKI,由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。间质上皮细胞转化因子(MET)基因,位于人类7号染色体上,MET基因突变是多种肿瘤的重要驱动基因,也是导致EGFR TKI耐药的主要机制。赛沃替尼已在国内获批:用于治疗携带MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,以及用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。

国内已获批上市的MET TKI类药物包括赛沃替尼(Savolitinib)、谷美替尼(Glumetinib)、伯瑞替尼(Vebreltinib)、特泊替尼(Tepotinib)和卡马替尼(Capmatinib),均已获批用于MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC。


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