来源:NMPA 9
2026年8月27日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,杭州朱养心药业格拉司琼透皮贴片的仿制上市申请已获得NMPA批准。
格拉司琼(Granisetron)为选择性5-羟色胺3(5-HT₃)受体拮抗剂透皮贴片,能够抑制5-HT作用于5-HT₃受体引起的呕吐反应。国内获批的剂型包括注射剂、片剂、口崩片和透皮贴片。2018年协和麒麟(kyowa kirin)的格拉司琼透皮贴片(善可舒)在国内获批上市,单片最多可以使用7天,适应症为:用于预防需要接受连续 3-5 天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。善可舒上市后由于价格昂贵和未进入医保,市场表现一般。杭州朱养心药业是国内第一家获批格拉司琼透皮贴片上市的仿制企业。
除格拉司琼透皮贴片外,国内获批的长效止吐剂还包括帕洛诺司琼(Palonosetron),以及含帕洛诺司琼和NK-1R拮抗剂组成的复方制剂(奈妥匹坦帕洛诺司琼和磷奈匹坦帕洛诺司琼)。
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