2026年8月26日，泰德制药合作伙伴Graviton BioScience宣布泰德制药TDI01用于中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）1b/2期临床试验1b期研究数据已发表于《Signal Transduction and Targeted Therapy》。

该1b期研究为多中心、开放标签临床试验共纳入60名既往接受过1至5线治疗失败的中重度cGVHD患者。入组患者随机接受TDI01 200mg或400mg一天一次。本次研究结果共纳入57名患者，TDI01 200mg和400mg组的4周最佳总体缓解率（BORR）分别为67.9%和86.2%，TDI01组合计为77.2%。TDI01 200mg和400mg组的中位缓解时间为44.5天和30.0天。TDI01组中位缓解持续时间和无失败生存时间均未达到，24周无失败生存率为83.9%。在安全性方面，最常见的不良事件（≥20%）为短暂性胆红素升高（总胆红素升高81.7%，未结合胆红素升高56.7%，结合型胆红素升高45.0%）和头痛（23.3%），肝酶未发生显著升高（Xiaodong Mo., 2026）。

TDI01为高选择性ROCK2（Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2）抑制剂，由泰德制药开发。ROCK2抑制剂通过抑制ROCK2激活，阻止Rho-ROCK信号通路抑制免疫反应和纤维化。与贝舒地尔（Belumosudil）相比，TDI01对于ROCK2的抑制作用更强，选择性更高。2021年Graviton BioScience以包括预付款，开发、监管和销售里程碑付款总计5.175亿美元的形式获得TDI01（GV101）除中国之外地区的开发和商业化权力。

慢性移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后，受者在重建供者免疫的过程中，来源于供者的淋巴细胞攻击受者脏器产生的临床病理综合征。是移植后主要并发症之一，发生率为30%～70%。糖皮质激素联合或不联合钙调磷酸酶抑制剂（CNI）作为cGVHD的一线治疗标准方案。糖皮质激素一线治疗cGVHD的维持缓解率仅为40%～50%。目前国内获批上市的ROCK2抑制剂只有贝舒地尔，适应症为：用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上的cGVHD患者。

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