2026年9月3日，卫材宣布仑卡奈单抗注射液（皮下注射）（皮下自动注射笔，乐意保®LEQEMBI®），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准作为早期阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍（MCI）或轻度阿尔茨海默病痴呆（二者统称为早期阿尔茨海默病）的初始治疗药物。

阿尔茨海默病被认为与β淀粉样蛋白（Aβ）异常沉积形成的斑块和tau蛋白异常磷酸化引起的神经元纤维纠缠有关。

仑卡奈单抗（Lecanemab）为卫材Eisai和渤健Biogen联合开发的抗Aβ单克隆IgG1抗体。是国内获批的第一个被证实能够改善认知功能的抗Aβ单克隆抗体药物，也是第一个被证实能够同时改善认知功能和延缓进展的抗AD药物。

之前仑卡奈单抗在国内获批的剂型为静脉输注剂型。与静脉输注相比，皮下自动注射笔是一种可自行给药的自动注射器剂型，可显著缩短给药时间（单次注射约15秒），并可实现居家自行给药。乐意保®皮下自动注射笔的使用方法为500mg/周，分两次连续注射，每次注射250mg。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。