2026年6月10日，翰森制药宣布HS-10568注射液的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局受理。拟用于慢性肾脏病患者在接受血液透析时出现的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。

继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是慢性肾脏疾病（CKD）常见的并发症。维生素D2和D3在体内需要经过肝脏和肾脏进行活化转变为活性形式，肾脏功能减退会导致维生素D2和D3的活性产物产生减少，从而造成血钙下降。血钙下降，甲状旁腺细胞会通过过量分泌甲状旁腺激素（PTH），动员骨钙入血，增强肾脏对钙的重吸收，刺激活性维生素D的产生以维持血钙水平，进行造成继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。

HS-10568（恒瑞研发代号：SHR6508）为钙敏感受体（CaSR）正变构调节剂，属于拟钙剂，由恒瑞医药开发。CaSR正变构调节剂能够增强CaSR对钙离子的敏感性，从而减少PTH的分泌。与活性维生素D相比，拟钙剂不会增加肠道对钙和磷的吸收。

目前国内获批的CaSR正变构调节剂包括西那卡塞（Cinacalcet）、依特卡肽（Etelcalcetide）和依伏卡塞（Evocalcet）。依特卡肽与HS-10568相似，均为注射给药，每周3次，西那卡塞和依伏卡塞为口服给药。

一项多中心、随机、开放标签、阳性对照二期临床试验显示，SHR6508缓慢滴定组、SHR6508快速滴定组和西那卡塞（Cinacalcet）组治疗16周，iPTH与基线相比分别下降62.7%、61.7%和38.9%（P<0.05）。在安全性方面，三组治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为83.3%、83.3%和86.7%，所有与SHR6508相关的TRAE均为轻度或中度。三组恶心的发生率分别3.3%、3.3%和6.7%，呕吐的发生率分别0%、0%和13.3%（Yu, Xueqing., 2024）。

 2025年12月，翰森制药以3,000万元人民币首付款，最高人民币19,000万元程碑付款，以及最高净销售额9%的销售提成，获得SHR6508在中国大陆地区的开发、生产和商业化的独家权利。

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