来源:金赛药业 333
2026年6月24日金赛药业宣布,注射用醋酸曲普瑞林(Ⅱ)已获得国家药品监督管理局批准,用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟的治疗。
曲普瑞林(Triptorelin)为促性腺激素释放激素类似物(GnRHa),通过占据促性腺激素释放激素受体,使GnRH受体脱敏,从而抑制垂体-性腺轴分泌促黄体生成素、卵泡刺激素和性腺激素。注射用醋酸曲普瑞林(Ⅱ)为1个月缓释制剂。
中枢性性早熟(CPP)是由于下丘脑–垂体–性腺轴(HPGA)功能提前启动、促性腺激素释放激素(GnRH)增加,导致性腺发育并分泌性激素,使内、外生殖器发育和第二性征呈现。GnRHa为中枢性性早熟的标准药物。
国内获批用于儿童中枢性性早熟的GnRHa类药物还包括,注射用双羟萘酸曲普瑞林(3个月制剂)和注射用醋酸亮丙瑞林微球(包括1个月、3个月和6个月3种制剂)。除此之外,曲普瑞林、亮丙瑞林和戈舍瑞林相关缓释制剂均在《中枢性性早熟诊断与治疗专家共识(2022)》中获得推荐。
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2025年8月4日,一品红药业宣布其自主研发的创新药物APH03621片,药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
发布日期:2025-08-04 浏览数:944

2026年6月10日,翰森制药宣布HS-10568注射液的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局受理。拟用于慢性肾脏病患者在接受血液透析时出现的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。
发布日期:2026-06-10 浏览数:889

2026年5月17日信立泰宣布,注射用重组特立帕肽(欣复泰Plus®)56.5µg/瓶,已获得中国国家药品监督管理局批准,适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
发布日期:2026-05-17 浏览数:872

2025年9月28日,丽珠医药宣布注射用醋酸曲普瑞林微球(商标名:维宝宁®)用于治疗中枢性性早熟(CPP)3期临床试验已完成全部患者入组。
发布日期:2025-09-28 浏览数:838
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