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丽珠曲普瑞林微球中枢性性早熟3期临床完成患者入组

来源:丽珠医药     19

【导读】:2025年9月28日,丽珠医药宣布注射用醋酸曲普瑞林微球(商标名:维宝宁®)用于治疗中枢性性早熟(CPP)3期临床试验已完成全部患者入组。

2025年9月28日,丽珠医药宣布注射用醋酸曲普瑞林微球(商标名:维宝宁®)用于治疗中枢性性早熟(CPP)3期临床试验已完成全部患者入组。

曲普瑞林属于促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)。GnRHa是中枢性性早熟的标准治疗药物,包括曲普瑞林、亮丙瑞林和戈舍瑞林等。国内主要使用每4周一次的微球制剂。尽管曲普瑞林微球在国内尚未获得中枢性性早熟的适应症,但已被《中枢性性早熟诊断与治疗专家共识识(2022)》推荐用于中枢性性早熟的治疗。除用于治疗中枢性性早熟之外,丽珠医药注射用醋酸曲普瑞林微球还用治疗前列腺癌和子宫内膜异位症。该两项适应症,已在国内获得批准。

除曲普瑞林微球之外,国内上市的GnRHa微球制剂还包括亮丙瑞林微球和戈舍瑞林微球。亮丙瑞林微球上市最早,在国内属于50亿级品种,市场由丽珠、武田及博恩特三家分享。丽珠目前市场表现最好。曲普瑞林微球和戈舍瑞林微球上市时间较晚,均为2023年上市品种。戈舍瑞林微球上市后增长迅速,目前市场规模已经过亿,而曲普瑞林微球的发展相对较慢。本次丽珠曲普瑞林微球如能顺利获得中枢性性早熟适应症,将会给丽珠协调曲普瑞林微球、亮丙瑞林微球两个品种的市场定位,提供有利的操作空间。


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