来源:一品红 913
2025年8月4日,一品红药业宣布其自主研发的创新药物APH03621片,药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
APH03621为口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂(GnRH-ant),拟用于治疗子宫内膜异位症。
促性腺激素释放激素(GnRH)类药物包括促性腺激素释放激素受体激动剂(GnRH-a)和腺激素释放激素受体拮抗剂,均能够抑制通过抑制垂体分泌促性腺激素(FSH/LH),降低体内雌激素或雄激素水平,治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤等性激素依赖性疾病。GnRH-ant没有GnRH-a的一过性促进促性腺激素分泌作用,起效更为迅速。目前使用的GnRH类药物主要为促性腺激素释放激素类似物,为人工合成的多肽类药物,需要注射给药。小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂与促性腺激素释放激素类似物相比,由于能够口服,使用更加方便。
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2025年8月4日,一品红药业宣布其自主研发的创新药物APH03621片,药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。
发布日期:2025-08-04 浏览数:912

2026年6月10日,翰森制药宣布HS-10568注射液的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局受理。拟用于慢性肾脏病患者在接受血液透析时出现的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。
发布日期:2026-06-10 浏览数:806

2026年5月17日信立泰宣布,注射用重组特立帕肽(欣复泰Plus®)56.5µg/瓶,已获得中国国家药品监督管理局批准,适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
发布日期:2026-05-17 浏览数:803

2025年9月28日,丽珠医药宣布注射用醋酸曲普瑞林微球(商标名:维宝宁®)用于治疗中枢性性早熟(CPP)3期临床试验已完成全部患者入组。
发布日期:2025-09-28 浏览数:793
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