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抗骨质疏松双膦酸口服月制剂,鲁南米诺膦酸片50mg获批

来源:鲁南制药     668

【导读】:2026年5月18日鲁南制药宣布,鲁南制药集团山东新时代药业米诺膦酸片(奕姿®)50mg,获得国家药品监督管理局批准,用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,每4周1次。

2026年5月18日鲁南制药宣布,鲁南制药集团山东新时代药业米诺膦酸片(奕姿®)50mg,获得国家药品监督管理局批准,用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,每4周1次。

骨质疏松症(Osteoporosis)是一种以骨量低下、骨组织微结构损坏,导致骨脆性增加,易发生骨折为特征的全身性骨病。50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%,其中女性为32.1%,男性为6.9%。双膦酸类骨吸收抑制剂属于常用的抗骨质疏松药物。

米诺膦酸(Minodronic Acid)为杂环双膦酸类骨吸收抑制剂,含有 P-C-P 基团,与骨骼羟基磷灰石具有高亲性。在骨吸收中,米诺膦酸进入破骨细胞后,通过抑制破骨细胞法尼基焦磷酸合成酶(FPPS)抑制破骨细胞活性,阻止破骨细胞发挥骨吸收作用。与不含氮或含氮烷基类双膦酸类骨吸收抑制剂相比,杂环双膦酸类骨吸收抑制剂对于FPPS的抑制作用更强。在此之前,天士力的米诺膦酸片1mg(每天1次)于2020年获批上市,但市场表现一般。


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