来源:一品红 3
2026年9月3日一品红宣布,氘泊替诺雷胶囊用于痛风伴高尿酸血症患者3期临床试验达到主要终点。
该3期临床试验为多中心、随机、双盲、阳性对照3期的临床研究,共纳入683例痛风伴高尿酸血症患者。入组患者随机接受氘泊替诺75mg或非布司他40mg。至第24周氘泊替诺雷组达到血尿酸<360μmol/L、<300μmol/L和<240μmol/L的比例为86.0%、71.3%和50.3%,显著优于非布司他组(P均<0.001)。在安全性方面,氘泊替诺雷安全性和耐受性良好,大多数患者治疗期间不良事件(TEAE)为轻度至中度,未出现因TEAE导致停药或死亡病例。
氘泊替诺雷(研发代号:AR882)属于URAT1抑制剂,为苯溴马隆的结构类似物。通过抑制肾小管URAT1对尿酸盐的重吸收,降低血尿酸。氘泊替诺雷对于URAT1的抑制作用强于苯溴马隆。目前国内上市的URAT1抑制剂包括苯溴马隆(Benzbromarone)、多替诺雷(Dotinurad)和鲁兹诺雷(Ruzinurad)。苯溴马隆由于存在肝毒性风险,已在部分国家退市。
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