2026年8月10日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，长风药业沙美特罗替卡松吸入气雾剂的仿制上市申请已获得CDE受理。

沙美特罗替卡松吸入气雾剂是由沙美特罗和氟替卡松组成的复方制剂。沙美特罗（Salmeterol）为长效β₂受体激动剂（LABA），能够持久舒张支气管。氟替卡松（Fluticasone）为吸入性糖皮质激素（ICS）类抗炎药物，能够减轻哮喘的症状和减少哮喘发作。沙美特罗替卡松吸入气雾剂目前国内只有葛兰素史克的舒利迭®在国内获批上市，批适应为：适用于对哮喘进行常规治疗的患者的联合用药。

本次申请是长风药业第二次提交美特罗替卡松吸入气雾剂的仿制上市申请。2025年2月，CDE第一次受理了长风药业沙美特罗替卡松吸入气雾剂的仿制上市申请，但最终该申请未能获得国家药品监督管理局批准。2025年底，长风药业启动了沙美特罗替卡松吸入气雾剂的生物等效性试验，该试验于2026年3月完成。除长风药业外，尚无仿制企业申请上市沙美特罗替卡松吸入气雾剂。

除沙美特罗替卡松吸入气雾剂外，国内上市的沙美特罗替卡松制剂还包括吸入粉雾剂。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的适应症除包括哮喘和慢性阻塞性肺癌（COPD）。吸入粉雾剂与吸入气雾剂相比，在使用上只需要用力一吸，不需要操作与吸气精确协同，使用更加方便。目前沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的市场表现远好于美吸入气雾剂。

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