根据2026年欧洲肺癌大会（ELCC）网站信息，阿斯利康Astrazeneca奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗药物，一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）伴TP53共突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者3期临床试验TOP研究结果，于2026年3月25日，以口头报告的形式在ELCC发布。

TOP研究为是多中心、随机、开放标签、3期临床试验，共纳入294名患者。入组患者按1:1比例随机接受奥希替尼联合化疗（奥希替尼80mg每日一次+培美曲塞 500mg/m²+卡铂AUC5，每3周一次，共4个治疗周期。之后奥希替尼80mg每日一次+培美曲塞 500mg/m²每3周一次）或奥希替尼单药治疗（80mg每日一次）。研究结果显示，奥希替尼联合化疗组和奥希替尼单药治疗组中位无进展生存期（PFS）分别为34.0个月和15.6个月，奥希替尼联合化疗组疾病进行及死亡风险降低56%（HR 0.44；95% CI: 0.32–0.60；p<0.001；成熟度59.2%）。奥希替尼联合化疗组和奥希替尼单药治疗组的客观缓解率（ORR）分别为82.9%和72.0%。中位持续缓解持续时间（DoR）分别为32.7个月和15.3个月，总生存期（OS）尚未成熟（成熟度30.6%），但有利于奥希替尼联合化疗组（HR 0.57；95% CI: 0.38–0.88）。

在EGFR突变NSCLC患者中，TP53是最常见的共突变基因。TP53共突变往往预示着EGFR-TKI类药物单药治疗的预后不良。

奥希替尼（Osimertinib，泰瑞沙TAGRISSO）为第三代不可逆EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂）。对于EGFR L858R、T790M突变及外显子19缺失的NSCLC都具有较强的抑制作用。

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