2026年4月1日，礼来Eli Lilly宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准奥氟格列隆（Foundayo），配合饮食管理和运动，用于肥胖或合并至少一种体重相关合并症超重成人患者，减少多余体重并长期维持减重效果。

本次获批基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验ATTAIN-1和ATTAIN-2的研究结果。

ATTAIN-1研究共纳入3127名无糖尿病成人肥胖或合并且至有以下一种合并症（高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的超重患者。入组患者在生活方式干预的基础上按3:3:3:4比例随机接受奥氟格列隆目标维持剂量6mg、12mg、36mg或安慰剂进行治疗。奥氟格列隆组以1 mg每天一次开始使用，每4周调整一次给药剂量，直至达到6mg（滴定剂量1 mg和3 mg）、12mg（滴定剂量1 mg、3 mg 和 6 mg）、36mg（1mg、3mg、6mg、12mg和24mg）的目标维持剂量。至第72周，奥氟格列隆6mg、12mg、36mg及安慰剂组与基线相比体重分别平均降低7.5%、8.4%、11.2%和2.1%（P均<0.001）。奥氟格列隆36mg组减重≥10%、≥15和≥20%的比例分别为54.6%、36.0%和18.4%，而安慰剂组分别为12.9%、5.9%,和2.8%。奥氟格列隆组与安慰剂组相比，在腰围、收缩压、甘油三酯和非HDL胆固醇方面都得到显著改善。安全性方面，与GLP-1类药物相似，奥氟格列隆组最常见的不良事件为胃肠道反应，大多为轻至中度。奥氟格列隆组有5.3%至10.3%的患者由于不良事件中止导致治疗，安慰剂组为2.7%（Sean Wharton., 2025）。

ATTAIN-1研究共纳入1613名合并2型糖尿病成人肥胖或超重患者。入组患者在生活方式干预的基础上按1:1:1:2比例随机接受奥氟格列隆目标维持剂量6mg、12mg、36mg或安慰剂进行治疗。至第72周，奥氟格列隆6mg、12mg、36mg及安慰剂组与基线相比体重分别平均降低5.1%、7.0%、9.6%和2.5%（P均<0.001）。所有预设的体重和心血管代谢相关指标，包括HbA1c，奥氟格列隆与安慰剂组相比都得到显著改善。安全性方面，与GLP-1类药物相似，奥氟格列隆组最常见的不良事件为胃肠道反应，大多为轻至中度。奥氟格列隆组有6.1%至9.9%的患者由于良事件中止导致治疗，安慰剂组为4.1%（Deborah B Horn., 2026）。

奥氟格列隆（Orforglipron）为小分子（非肽类）口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，每日一次，与司美格鲁肽片剂相比，其使用不受时间、进食和饮水的限制。

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