我的
注册
会员中心
进入
帮助中心
联系我们

礼来口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron即将开启上市之旅

来源:礼来     36

【导读】:Orforglipron是礼来Eli Lilly从和日本中外制药Chugai获得授权的小分子GLP-1受体激动剂。目前已完成减重和改善血糖的2期临床试验。

2025年8月26日,礼来Eli Lilly公布了其口服小分子GLP-1激动剂类药物Orforglipron用于2型糖尿病合并肥胖及超重患者3期临床试验ATTAIN-2的试验结果。

2025年8月26日,礼来Eli Lilly公布了其口服小分子GLP-1激动剂类药物Orforglipron用于2型糖尿病合并肥胖及超重患者3期临床试验ATTAIN-2的试验结果。

ATTAIN-2为3期随机、双盲、安慰剂对照临床试验,共纳入1,600多名2型糖尿病合并BMI≥27.0 kg/㎡肥胖及超重患者。入组患者按1:1:1:2比例接受Orforglipron目标维持剂量6mg、12mg、36mg或安慰剂进行治疗。Orforglipron组患者 以1 mg每天一次开始使用,每4周调整一次给药剂量,直至达到6mg(滴定剂量1 mg和3 mg)、12mg(滴定剂量1 mg、3 mg 和 6 mg)、36mg(1mg、3mg、6mg、12mg和24mg)的目标维持剂量。至第72周,Orforglipron 6mg、12mg、36mg及安慰剂组体重分别平均降低5.5%、7.8.3%、10.5%和2.2%,体重减轻≥10%的比例分别为23.9%、35.5%、50.1%和7.0%,体重减轻≥15%的比例分别为7.3%、17.7%、28.4%和1.9%。糖化血红蛋白(HbA1c)平均降低1.3%、1.6%、1.8%和0.1%。HbA1c实现<7%的比例分别为70.0%、78.0%、85.1%和23.0%,HbA1c实现≤6.5%的比例分别为56.2%、67.5%、75.0%和10.6%。在安全性方面,与其之前的研究结果相一致。

除ATTAIN-2外,礼来于2025年8月7日公布了Orforglipron另一项关键性3期临床试验ATTAIN-1(用于非糖尿病合并肥胖及超重患者)的试验结果。在该项试验中Orforglipron实现最高减重12.4%。

Orforglipron属于口服小分子GLP-1激动剂类药物,与肽类GLP-1药物相比,除了易于口服之外在,在制造成本上也具有天然优势。尽管在Orforglipron在减重方面与肽类GLP-1药物司美格鲁肽或替尔泊肽相比还存在一定差距,但减重效果已处于既往获批小分子减肥药物的前列。此两项关键性3期临床试验获得成功,预示着Orforglipron即将开启全球上市注册之旅。


原文链接



免责声明:相关信息仅限药物研发参考使用,本网站不保证信息真实和准确!


“药品营销避坑”试读:
药品立项需要注意什么(一)
药品生命周期管理(一)


关注“药研苑”公众号,及时掌握最新的药物研发动态。


我们提供如下咨询服务:药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后,在主页面发送消息,咨询相关服务。



相关阅读

小分子GLP-1激动剂Orforglipron 3期试验达到终点

2025年4月17日,礼来Eli Lilly公布口服小分子胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)激动剂Orforglipron 3期临床试验ACCHIEVE-1的研究结果。

发布日期:2025-04-17 浏览数:246

3期Orforglipron减重达12.4%,尚不及司美格鲁肽和替尔泊肽

2025年8月7日,礼来Eli Lilly公布了口服小分子GLP-1激动剂类药物Orforglipron减重3期临床试验 ATTAIN-1的试验结果。

发布日期:2025-08-07 浏览数:109

礼来口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron即将开启上市之旅

2025年8月26日,礼来Eli Lilly公布了其口服小分子GLP-1激动剂类药物Orforglipron用于2型糖尿病合并肥胖及超重患者3期临床试验ATTAIN-2的试验结果。

发布日期:2025-08-26 浏览数:35

相关企业

横切线®为注册商标

Copyright 2020 横切线®药研苑 备案号:粤ICP备18041379号-3