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火力全开,礼来Orforglipron降体重、降血脂、降血压、降血糖

来源:礼来     2

【导读】:Orforglipron是礼来Eli Lilly从和日本中外制药Chugai获得授权的小分子GLP-1受体激动剂。目前已完成减重和改善血糖的2期临床试验。

2025年9月16日,礼来Eli Lilly宣布宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂类药物Orforglipron的3期临床试验ATTAIN-1研究结果在 2025年欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 年会上公布,并发表于《新英格兰医学杂志NEJM》。

ATTAIN-1为机、双盲、安慰剂对照3期随临床试验,共纳入3,127名非糖尿病肥胖或伴有如下至少一种合并症(包括高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)的超重患者。入组患者按3:3:3:4比例接受Orforglipron目标维持剂量6mg、12mg、36mg或安慰剂进行治疗。Orforglipron组患者 以1 mg每天一次开始使用,每4周调整一次给药剂量,直至达到6mg(滴定剂量1 mg和3 mg)、12mg(滴定剂量1 mg、3 mg 和 6 mg)及36mg(1mg、3mg、6mg、12mg和24mg)的目标维持剂量。至第72周,Orforglipron 6mg、12mg、36mg及安慰剂组体重分别平均降低7.8%、9.3%、12.4%和0.9%,体重减轻≥5%的比例分别为63.8%、69.3%、77.1%和22.1%,体重减轻≥10%的比例分别为35.9%、45.1%、59.6%和8.6%,体重减轻≥15%的比例分别为16.5%、24.0%、39.6%和3.6%,体重减轻≥20%的比例分别为7.2%、11.4%、20.1%和1.6%。腰围分别平均减少7.5cm、9.0cm、11.1cm和2.1cm。非高密度脂蛋白胆固醇分别平均降低5.9、8.3%、8.5%和1.4%。甘油三酯分别平均降低12.1%、15.2%、21.6%和4.8%。收缩压分别平均降低5.8 mmHg、5.1 mmHg、6.3 mmHg和1.4 mmHg。Orforglipro组在研究开始时属于糖尿病前期的1,127名受试者,其中91%的患者在72 周时达到接近正常的血糖水平,而安慰剂组为42%。

Orforglipron是日本中外制药株式开发的口服小分子GLP-1受体激动剂类药物,一天一次,不受进食饮水限制。2018年礼来获得Orforglipron的全球开发权利。 除了用于减肥之外,礼来还在开发Orforglipron用于2型糖尿病和,以及阻塞性睡眠呼吸暂停。预计Orforglipron将成为第一个上市的口服小分子GLP-1受体激动剂。


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