2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦药业抗帕金森病药物甲磺酸沙非胺片的上市申请已获得NMPA批准。

沙非胺（Safinamide）属于单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，通过抑制MAO-B活性，阻断多巴胺分解代谢。单胺氧化酶（MAO）有两种亚型，MAO-A和MAO-B。MAO-A能够降解多种单胺类物质，如去甲肾上腺素（Norepinephrine NE）、五羟色胺（Serotonin 5-HT）、多巴胺（Dopamine DA）以及酪胺，而MAO-B主要降解多巴胺。帕金森病由黑质-纹状体多巴胺能神经元功能低下引起。沙非胺抑制多巴胺降解，升高多巴胺水平，从而增强黑质-纹状体多巴胺能神经元功能。

在此之前，国家药品监督管理局仅于2024年批准了意大利赞邦Zambon的甲磺酸沙非胺片（悉达可）在国内上市，适应症为：适用于原发性帕金森病伴症状波动（包括剂末恶化和开-关现象）成人患者的联合治疗（与左旋多巴合用，或与左旋多巴及其他帕金森病药物合用）。

原文链接

免责声明：相关信息仅限药物研发参考使用，本网站不保证信息真实和准确！

关注“药研苑”公众号，查看前景解析。

我们提供如下咨询服务：药品信息发布、药品立项、市场前景分析、医院及药品零售市场分析、药品市场调研及制定推广策略、国外药品引进、国内批文转让、上市前后临床试验设计、药品彩页及主图设计、药品推广PPT制作。您可以关注公众号“药研苑”后，在主页面发送消息，咨询相关服务。