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华益核医药申请帕金森诊断核素药物6-[18F]氟-L-多巴首访上市

来源:CDE     3

【导读】:帕金森病患者出现的运动功能障碍与黑质病变造成的黑质-纹状体多巴胺能神经元通路功能低下有关。目前帕金森病的治疗的核心,是尽可能改善患者的运动症状。

2026年11月12日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,华益核医药6-[18F]氟-L-多巴注射液的上市申请已获得CDE受理。

6-[18F]氟-L-多巴(FLUORODOPA F 18)为帕金森诊断核素药物。6-[18F]氟-L-多巴为左旋多巴的类似物,能够在多巴胺能神经末梢氨基酸脱羧酶作用下生成多巴胺类似物氟多巴胺,氟多巴胺作为多巴胺的伪神经递质能够存储于储存在突触前囊泡中,可被PET脑显像,用于帕金森病的辅助诊断。

华益核医药是国内第一家申请上市6-[18F]氟-L-多巴注射液的企业。


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