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青峰医药引进德国抗帕金森药物左旋多巴吸入粉雾剂

来源:青峰医药     3

【导读】:帕金森病患者出现的运动功能障碍与黑质病变造成的黑质-纹状体多巴胺能神经元通路功能低下有关。目前帕金森病的治疗的核心,是尽可能改善患者的运动症状。

2026年5月26日青峰医药宣布,已与德国制药企业Merz Therapeutics达成合作协议,获得左旋多巴吸入粉雾剂(Inbrija®)在中国大陆、香港及澳门的独家开发与商业化权利。

帕金森病属于黑质多巴胺能神经元进行性退变性疾病,左旋多巴(Levodopa)是治疗帕金森病的标准疗法,左旋多巴透过血脑屏障后在多巴脱羧酶的作用下代谢成神经递质多巴胺发挥作用。由于左旋多巴给药物后的外周多巴脱羧酶作用下快速代谢成不能通过血脑屏障的多巴胺,因此使用以左旋多巴和外周多巴脱羧酶抑制剂组成的复方制剂。随着疾病进展和左旋多巴长期使用患者会产生症状波动。症状波动包括剂末恶化和开–关现象。剂末恶化现象表现为服药后的有效时间明显缩短,在下一次服药前出现症状恶化(“关”),再服药恶化症状消失(“开”)。开–关现象为随机出现的“开”、“关”两种状态之间发生切换。

左旋多巴吸入粉雾剂(Levodopa Inhalation Powder)为“关”期快速缓解药物,吸入剂型与左旋多巴口服给药相比起效更为迅速(Michael M Lipp., 2016)。2018年FDA基于随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验SPAN-PD 的研究结果,批准了左旋多巴吸入粉雾剂(Inbrija®,研发代号CVT-301),用于接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗帕金森病患者“关”期的间歇性治疗。使用方法为吸入给药,每日不超过5次。

SPAN-PD研究共纳入339名接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗,每日“关”期超过2小时的帕金森病患者。入组患者按1:1:1比例随机CVT-301 60 mg、84mg或安慰剂,在“关”期使用,每日不超过5次。研究结果显示,在给药30分钟后《统一帕金森病评定量表UPDRS》评分,CVT-301 84mg组或安慰剂组分别下降9.83分和5.91分(p=0.0088)。在安全性方面,CVT-301 60mg、84mg组和安慰剂组严重不良事件的发生率分别为6%、4%和2%(Peter A LeWitt., 2019)。


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