第二家，东瑞制药长效DPP-4抑制剂曲格列汀获批—

药研快讯

第二家，东瑞制药长效DPP-4抑制剂曲格列汀获批

来源：NMPA 1

【导读】：糖尿病（Diabetes Mellitus）是一种以血增高为主要表现的代谢性疾病。糖尿病会引起一系列与血糖升高有关，甚至能够危及生命的并发症，如糖尿病酮症酸中毒、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病下肢动脉病变、糖尿病足病。因此糖尿病治疗的核心是降低过高的血糖。

2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，东瑞制药琥珀酸曲格列汀片的上市申请，已获得NMPA批准。

曲格列汀（Trelagliptin）为长效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，每周口服1次。 2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，东瑞制药琥珀酸曲格列汀片的上市申请，已获得NMPA批准。

肠促胰岛素，包括胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP），由肠道分泌，通过葡萄糖依赖性刺激胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌调节血糖。GLP-1和GIP在体内主要由DPP-4代谢。抑制DPP-4，能够升高内源性肠促胰岛素水平，增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，改善血糖控制。目前DPP-4抑制剂上市品种较多，以利格列汀（Linagliptin）、西格列汀（Sitagliptin）、阿格列汀（Alogliptin）、沙格列汀（Saxagliptin）等品种为主，多为日制剂。曲格列汀为周制剂，考格列汀（Cofrogliptin）为双周制剂。2022年科伦药业琥珀酸曲格列汀片上市申请获得NMPA批准，成为曲格列汀第一家上市获批企业，适应症为：在饮食控制和运动基础上，本品可单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 2026年5月21日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，东瑞制药琥珀酸曲格列汀片的上市申请，已获得NMPA批准。

本次东瑞制药琥珀酸曲格列汀片获批，成为第二家曲格列汀上市企业。曲格列汀的原研产品，尚未进入国内市场。

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