2026年1月16日，东阳光宣布奥洛格列净胶囊（商品名：东泽安）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准单药或联合二甲双胍用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。

本次获批基于奥洛格列净两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（Ⅲa和Ⅲb）的研究结果。奥洛格列净Ⅲa期临床试验纳入396名未应用降糖药物治疗，通过至少8周的饮食和运动治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。入组患者随机接受奥洛格列净50mg、20mg或安慰剂。奥洛格列净Ⅲb期临床试验纳入390名二甲双胍单药治疗剂量≥1.5g/天，且剂量稳定≥8周，但血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者。入组患者在二甲双胍的基础上随机接受奥洛格列净50mg、20mg或安慰剂。研究结果显示治疗24周后，奥洛格列净组的糖化血红蛋白（HbA1c）水平较基线实现统计学显著性降低。患者空腹血糖和餐后2小时血糖均得到持续性显著改善。

奥洛格列净（Olorigliflozin，曾用名：荣格列净Rongliflozin；研发代号：DJT1116PG）为SGLT-2（钠-葡萄糖共转运蛋白2）抑制剂类药物。属于卡格列净（Canagliflozin）的结构类似特，T½为12-16.2h。临床前实验显示奥洛格列净对于SGLT-2的抑制作用强于卡格列净（IC50：1.42 nmol/L VS 3.65 nmol/L）（Hong Zhang., 2020）。

SGLT-2抑制剂通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收发挥作用，已成为目前品类排名第一的口服降糖类药物。该类药物除了降糖之外，还具有降低血压、降低体重、保护肾脏、减轻心脏负荷的作用，除2型糖尿病还用于肾病及心力衰竭的治疗。

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