2026年5月21日拜耳宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准可申达®（非奈利酮片）用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险。

此次获批基于国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验FINEARTS-HF的研究结果。FINEARTS-HF共纳入6001名LVEF≥40%的心力衰竭成人患者。入组患者按1:1比例在标准治疗的基础上，接受非奈利酮（最高剂量20mg或40mg）每日一次或安慰剂。至中位随访时间为32个月时，非奈利酮组和安慰剂组心血管死亡或心力衰竭恶化（包括因心力衰竭住院或紧急就诊）复合终点事件，分别发生1083和1283起，非奈利酮组相对于安慰剂组复合终点事件发生风险降低16%（RR 0.84; 95% CI, 0.74–0.95; P=0.007）；非奈利酮组和安慰剂组心力衰竭恶化事件，分别发生842和1024起，非奈利酮组相对于安慰剂组心力衰竭恶化事件发生风险降低18%（RR 0.82; 95% CI, 0.71–0.94; P=0.006）；非奈利酮组和安慰剂组心血管死亡事件的发生率分别为8.1%和8.7%（HR, 0.93; 95% CI, 0.78–1.11）；与安慰剂组相比，非奈利酮组高钾血的发生风险增加，低钾血的发生风险下降（Scott D Solomon., 2024）。

非奈利酮（Finerenone）为第三代非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂，对盐皮质激素受体的选择性高，作用强。与第一代和第二代盐皮质激素受体拮抗剂螺内酯（Spironolactone）和依普利酮（Eplerenone）和相比，非奈利酮不具有甾体结构，不激动孕酮受体或拮抗雄激素受体。在此之前，非奈利酮已在国内获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

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