来源:拜耳 2
2026年3月16日,拜耳Bayer宣布非奈利酮用于成人非糖尿病慢性肾脏病患者3期临床试验FIND-CKD研究达到主要终点。
FIND-CKD研究共纳入超过1500名非糖尿病慢性肾病患者,在标准治疗的基础上随机接受非奈利酮10mg、20mg或安慰剂。研究结果显示,在改善肾小球滤过率估计值(eGFR)下降速率方面,非奈利酮组显著优于安慰剂组。
非奈利酮(Finerenone,可申达Kerendia®)为非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,能够拮抗醛固酮激活盐皮质激素受体介导的钠重吸。目前非奈利酮在国内获批适应症为:用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。此外,2025年非奈利酮被 FDA批准用于治疗左心室射血分数 (LVEF)≥40% 的心力衰竭 (HF)。
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2025年7月14日,拜耳Bayer宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 可申达®(Kerendia®,非奈利酮)用于治疗左心室射血分数 (LVEF)≥40% 的心力衰竭 (HF)。
发布日期:2025-07-14 浏览数:1513

2026年3月16日,拜耳Bayer宣布非奈利酮用于成人非糖尿病慢性肾脏病患者3期临床试验FIND-CKD研究达到主要终点。
发布日期:2026-03-16 浏览数:1
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