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首页 > 药研快讯

破解难上量魔咒?远方通达申请上市阿托伐他汀钙口服混悬液

2026年5月29日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,远方通达阿托伐他汀钙口服混悬液的上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-05-29浏览数:238

双效长效止吐,磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液获批上市

2026年5月29日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,赫尔森Helsinn磷奈匹坦帕洛诺司琼注射用浓溶液已获得批准上市,预计获批的适应症为预防成人高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。…

发布时间:2026-05-29浏览数:297

正大天晴盐野义合作抗便秘药物纳地美定获批上市

2026年5月29日正大天晴宣布,其与盐野义合作开发的甲苯磺酸纳地美定片(欣璞落®Symproic®),获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人因阿片类药物引起的便秘(OIC)。

发布时间:2026-05-29浏览数:266

阿斯利康本瑞利珠单抗获批治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征

2026年5月29日,阿斯利康宣布本瑞利珠单抗注射液(凡舒卓®Fasenra®)新适应症获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增…

发布时间:2026-05-29浏览数:367

经典降糖药物首仿,安徽新世纪盐酸二甲双胍口服溶液获批

2026年5月29日安徽新世纪药业宣布,其盐酸二甲双胍口服溶液已获得中国国家药品监督管理局批准上市。

发布时间:2026-05-29浏览数:303

百济神州塔拉妥单抗获批广泛期小细胞肺癌二线治疗

2026年5月29日,百济神州宣布注射用塔拉妥单抗(安泰适®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过1种系统性治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。

发布时间:2026-05-29浏览数:312

诺思兰德抗严重下肢缺血药物塞多明基获批上市

2026年5月29日诺思兰德生物宣布塞多明基注射液(华索灵®)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖…

发布时间:2026-05-29浏览数:577

快人一步,石药集团安尼妥单抗获批二线治疗晚期胃食管癌

2026年5月29日石药集团宣布,石药集团附属企业津曼特生物与康宁杰瑞生物合作开发的安尼妥单抗注射液(恩尼妥®),已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治…

发布时间:2026-05-29浏览数:288

实现乙肝功能性治愈,GSK贝普若韦生3期临床试验结果发表

2026年5月28日,葛兰素史克GSK贝普若韦生治疗慢性乙型肝炎,3期临试验B-Well 1和B-Well 2的研究结果在线发表于《新英格兰医学杂志(NEJM)》。

发布时间:2026-05-28浏览数:472

能否击败非布司他?恒瑞抗痛风创新药鲁兹诺雷获批上市

2026年5月28日,恒瑞医药宣布鲁兹诺雷钠片(瑞鸣®)已获得国家药品监督管理局批准,适用于痛风伴高尿酸血症患者。

发布时间:2026-05-28浏览数:388

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