首仿，蓉生药业皮下注射人免疫球蛋白获批

2026年6月8日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，蓉生药业皮下注射人免疫球蛋白已获得NMPA批准，预计获批的适应症为：原发性免疫缺陷病（PID）。

发布时间：2026-06-08浏览数：274

首家，南京济群抗失眠药物琥珀酸多西拉敏片获批上市

2026年6月8日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，南京济群医药珀酸多西拉敏片获批上市，预计获批的适应症为用于短期失眠。

发布时间：2026-06-08浏览数：289

征祥医药抗流感药物玛硒洛沙韦使用年龄获批扩大至青少年

2026年6月8日征祥医药宣布，玛硒洛沙韦片（济可舒®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。将成人适应症拓展至12岁及以上青少年人群。

发布时间：2026-06-08浏览数：283

荣昌生物泰它西普新增IgA肾病和干燥综合征两项适应症

2026年6月8日荣昌生物宣布，注射用泰它西普两项新增适应症申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，包括：用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿；以及用于…

发布时间：2026-06-08浏览数：346

先为达埃诺格鲁肽2期头对头期中分析减重超过司美格鲁肽

2026年6月8日杭州先为达生物宣布，埃诺格鲁肽与司美格鲁肽用于肥胖（体重指数BMI≥30kg/m²）头对头2b期临床试验SLIMMER-UP-SWITCH的期中分析结果，在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布…

发布时间：2026-06-08浏览数：331

紧盯司美格鲁肽，礼来发布奥氟格列隆更年期女性研究数据

2026年6月7日礼来Eli Lilly宣布，ATTAIN-1和ATTAIN-2研究中奥氟格列隆17.2mg用于更年期肥胖（BMI≥30.0kg/m²）和超重（BMI≥27.0kg/m²）女性的研究结果，在2026年第86届美国糖尿病协会科学会议…

发布时间：2026-06-07浏览数：518

舒泰神止血药物波米泰酶α获批治疗血友病伴抑制物患者出血

22026年6月4日国家药品监督管理局网站（NMPA）信息显示，舒泰神下属企业贝捷泰生物科技注射用波米泰酶α（博佳凝）已获得NMPA批准，用于凝血因子VIII或IX的抑制物>5个Bethesda单位（BU）的先天性…

发布时间：2026-06-04浏览数：288

威凯尔医药安瑞曲替尼获批晚期NTRK融合基因实体瘤

2026年6月4日威凯尔医药宣布安瑞曲替尼胶囊（维迈妥）获得中国国家药品监督管理局批准，用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激…

发布时间：2026-06-04浏览数：265

大冢制药IgA肾病治疗药物斯贝利单抗注射液获批上市

2026年6月4日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，大冢（Otsuka）制药斯贝利单抗注射液（皮下注射）（伊再可）已获得NMPA批准，用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成…

发布时间：2026-06-04浏览数：333

抗抑郁药首仿，远方通达医药盐酸曲唑酮口服溶液申请上市

2026年6月4日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，远方通达医药盐酸曲唑酮口服溶液的上市申请，已获得CDE受理。

发布时间：2026-06-04浏览数：279