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首页 > 药研快讯

首仿,知原药业抗灰指甲药物环吡酮搽剂申请上市

2026年6月11日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,知原药业环吡酮搽剂的上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-06-11浏览数:546

博瑞制药GLP-1/GIP双受体激动剂BGM0504申请上市用于减重

2026年6月11日博瑞制药宣布,BGM0504注射液减的新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,拟用于减重。

发布时间:2026-06-11浏览数:244

康方生物抗IL-17A单抗古莫奇单抗获批治疗中重度银屑病

2026年6月11日康方生物宣布,古莫奇单抗注射液(奇佑康®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

发布时间:2026-06-11浏览数:561

翰森拟钙剂HS-10568申请上市用于继发性甲状旁腺功能亢进

2026年6月10日,翰森制药宣布HS-10568注射液的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局受理。拟用于慢性肾脏病患者在接受血液透析时出现的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。

发布时间:2026-06-10浏览数:343

诺华达拉非尼+曲美替尼联合疗法获批治疗晚期甲状腺癌

2026年6月10日诺华宣布,甲磺酸达拉非尼胶囊(泰菲乐®)联合曲美替尼片(迈吉宁®)新增适应症申请已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗BRAF V600E突变阳性、放射性碘难治或不适用、且血管内…

发布时间:2026-06-10浏览数:292

天广实奥妥珠单抗β获批治疗原发性膜性肾病

2026年6月9日天广实宣布,奥妥珠单抗β注射液(倍捷欣®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗原发性膜性肾病(pMN)。

发布时间:2026-06-09浏览数:495

复宏汉霖斯鲁利单抗获批治疗可手术切除胃癌

2026年6月9日复宏汉霖宣布斯鲁利单抗注射液(汉斯状®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗…

发布时间:2026-06-09浏览数:470

梯瓦抗偏头痛药物夫瑞奈珠单抗注射液获批上市

2026年6月9日梯瓦Teva医药宣布瑞奈珠单抗注射液(艾久维®AJOVY®)获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人偏头痛的预防性治疗。

发布时间:2026-06-09浏览数:320

抗抑郁药首仿,斯达制药盐酸盐酸舍曲林口服溶液获批上市

2026年6月8日国家药品监督管理局药品(NMPA)网站信息显示,海南斯达制药盐酸盐酸舍曲林口服溶液,已获得NMPA批准上市。

发布时间:2026-06-08浏览数:259

再鼎医药ADC维替索妥尤单抗获批治疗复发或转移性宫颈癌

2026年6月8日,再鼎医药宣布注射用维替索妥尤单抗(缇乐®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。

发布时间:2026-06-08浏览数:299

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