欧盟CHMP推荐乐意保用于非纯合子ApoE ε4轻度阿尔茨海默病

2024年11月14日，卫材和渤健Biogen宣布，欧洲药品管理局（EMA）欧洲药品人用药品委员会（CHMP）建议批准批准抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（Lecanemab，商品名：乐意保Leqembi），用…

发布时间：2024-11-14浏览数：646

和誉医药发布匹米替尼腱鞘巨细胞瘤3期试验数据

2024年11月12日，和誉医药发布匹米替尼（Pimicotinib）治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）3期临床试验MANEUVER的研究数据。

发布时间：2024-11-12浏览数：258

歌礼完成地尼法司他治疗痤疮3临床试验患者入组

2024年11月12日，歌礼制药有限公司宣布已完成地尼法司他（研发代号：ASC40）每日一次口服片剂治疗中重度痤疮3期临床试验共480例患者入组。

发布时间：2024-11-12浏览数：378

和铂医药提交HBM9378治疗慢性阻塞性肺疾病IND申请

2024年11月8日，和铂医药宣布已向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请。

发布时间：2024-11-08浏览数：249

阿斯利康Tezspire慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉3期试验达到主要终点

2024年11月8日，阿斯利康AstraZeneca宣布Tezspire（Tezepelumab）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）3期临床试验WAYPOINT达到主要终点。在减少鼻息肉和缓解鼻塞方面具统计学意义和临床意义。

发布时间：2024-11-08浏览数：406

歌礼公布THRβ激动剂ASC47澳大利亚1期试验数据

2024年11月7日，歌礼制药有限公司公布ASC47在澳大利亚进行1期单剂量（SAD）研究的试验数据。

发布时间：2024-11-07浏览数：349

百时美施贵宝欧狄沃国内获批一线治疗尿路上皮癌

2024年11月5日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合顺铂及吉西他滨用于一线治疗不可切除或转移性成人尿路上皮癌。

发布时间：2024-11-05浏览数：273

辉瑞他拉唑帕利国内获批用于前列腺癌

2024年11月5日，辉瑞公司宣布泰泽纳®（TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）于2024年10月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变成人转移性去势抵抗性前…

发布时间：2024-11-05浏览数：1k+

远大医药丙酸氯倍他索滴眼液完成白内障手术3期试验

2024年11月04日，台新药股份有限公司宣布其合作方远大医药已经在国内完成丙酸氯倍他索纳米混悬滴眼液（研发代号APP13007）白内障手术3期临床试验CPN-303，并达到主要终点。

发布时间：2024-11-04浏览数：301

微芯生物西奥罗尼一线治疗广泛期小细胞肺癌3期试验获批

2024年11月2日，深圳微芯生物科技股份有限公司宣布收到国家药监局核准签发的，关于西奥罗尼联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌3期临床试验申请的《药物临床试验批准通知书》。

发布时间：2024-11-02浏览数：398