2026年6月9日梯瓦Teva医药宣布瑞奈珠单抗注射液（艾久维®AJOVY®）获得中国国家药品监督管理局批准，用于成人偏头痛的预防性治疗。

夫瑞奈珠单抗（Fremanezumab）为靶向降钙素基因相关肽（CGRP）的单克隆抗体。CGRP是一种多肽类神经递质，在偏头痛的发生过程中起到重要作用。CGRP靶向药物能够阻断CGRP介导的疼痛传导通路，减少偏头痛发作。目前国内获批的CGRP靶向药物包括单克隆抗体和小分子CGRP受体拮抗剂。单克隆抗体包括靶向CGRP（配体）包括和靶向CGRP受体的单克隆抗体。靶向CGRP（配体）的单克隆抗体有加卡奈珠单抗（Galcanezumab）和夫瑞奈珠单抗（Fremanezumab），靶向CGRP受体的单克隆抗体有依瑞奈尤单抗（Erenumab），小分子CGRP受体拮抗剂有瑞美吉泮（Rimegepant）。

2018年发表了夫瑞奈珠单抗用于预防阵发性偏头痛随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验（NCT02629861）的研究结果。该研究共纳入875名患者。入组患者按1:1:1比例随机接受夫瑞奈珠单抗225mg每月一次、夫瑞奈珠单抗675mg单次，或安慰剂。至第12周夫瑞奈珠单抗225mg每月一次组平均偏头痛发作天数从8.9天降至4.9天，夫瑞奈珠单抗675mg单次组从9.2天降至5.3天，安慰剂组从9.1天降至6.5天。瑞奈珠单抗225mg每月一次组与安慰剂组相比平均减少1.5天（P<.001），瑞奈珠单抗675mg单次组与安慰剂组相比平均减少1.3天（P<.001）。在安全性方面，导致停药最常见的不良事件包括注射部位红斑（n=3）、注射部位硬结（n=2）、腹泻（n=2）、焦虑（n=2）和抑郁（n=2）（David W Dodick., 2018）。

2026年4月，神基制药获得瑞奈珠单抗注射液（艾久维®AJOVY®）在中国大陆的独家商业化权利。

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