2026年5月14日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，苑东生物硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的上市申请已获得CDE受理。预计申请的适应症为：适用于疼痛严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的患者。

吗啡（Morphine）为阿片受体激动剂，通过激动μ受体发挥镇痛作用，在更高剂量时也能与其它阿片受体结合。纳曲酮（Naltrexone）为阿片μ受体拮抗剂。二者制成复方缓释制剂，主要为了防止吗啡滥用。当硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊常规使用时，吗啡以缓释的形式平稳释放，不易产生精神作用，而纳曲酮不会被释放，不会造成拮抗吗啡的镇痛作用。如试图将缓释胶囊碾碎，纳曲酮会与吗啡共同释放。由于纳曲酮是吗啡的拮抗剂，能够拮抗吗啡滥用产生精神作用，从而防止缓释胶囊用于吗啡滥用。

苑东生物是第一家申请硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊国内上市的企业。

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