2026年6月4日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，远方通达医药盐酸曲唑酮口服溶液的上市申请，已获得CDE受理。

曲唑酮（Trazodone）为具有镇静催眠作用的抗抑郁药，属于5-羟色胺拮抗剂/再摄取抑制剂。在低剂量时，曲唑酮能够拮抗γ氨基丁酸（GABA）能中间神经元上的5-HT₂ᴀ/₂ᴄ受体促进并增加慢波睡眠；曲唑酮还能够拮抗α₁受体和H ₁受体，分别降低去甲肾上腺素和组胺的促觉醒作用，从而共同发挥镇静催眠的作用。达到治疗剂量后，曲唑酮通过阻断5-HT 转运体（SERT），抑制5-HT再摄取，增加突触间隙5-HT 浓度，直接刺激5-HT₁ᴀ受体产生抗抑郁和抗焦虑作用；此外曲唑酮还能够阻断突触前膜的5-HT₂受体，拮抗5-HT₂受体的负反馈调节作用，促进5-HT的释放。

曲唑酮国内仅获批了片剂和缓释片，尚无口服溶液在国内上市场，除远方通达外，无其他厂家的盐酸曲唑酮口服溶液的申请上市。目前抗抑郁药物的口服液体制剂总体市场规模有限，产品种类较少，仅获批了盐酸氟西汀口服溶液、草酸艾司西酞普兰口服溶液、草酸艾司西酞普兰滴剂和氢溴酸西酞普兰口服溶液，4个口服液体制剂产品。以艾司西酞普兰口服溶液的市场表现最好。艾司西酞普兰也是目前抗抑郁药物市场中表现最好的品种。艾司西酞普兰口服溶液在艾司西酞普兰整体市场中的占比不到5%。

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