来源:CDE 23
根据2026年3月19日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,湖南科伦伏硫西汀滴剂的上市申请已被受理。湖南科伦是目前唯一申请上市伏硫西汀滴剂的企业。
伏硫西汀(Vortioxetine)属于多模式抗抑郁药物,疗效与SSRI(5-羟色胺再摄取抑制剂)和SNRI(5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂)相似。其除了能够抑制5-羟色胺再摄取之外,对于多种5-HT受体具有调节作用。与传统的抗抑郁药物相比,其对于5-HT3受体的拮抗作用,有助于减轻恶心。目前伏硫西汀主要以片剂为主。伏硫西汀滴剂已在欧洲等多个国家上市,主要适合吞咽困难患者使用,以及需要通过缓慢滴定,克服不耐受恶心等不良反应的患者。本品直接服用具有苦味,可能会引起恶心,因此需要滴入果汁等饮料中进行稀释。
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2025年10月31日,吉贝尔药业发布药JJH201501治疗抑郁症3期临床试验的研究结果。
发布日期:2025-10-31 浏览数:65

根据2026年3月19日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,湖南科伦伏硫西汀滴剂的上市申请已被受理。湖南科伦是目前唯一申请上市伏硫西汀滴剂的企业。
发布日期:2026-03-19 浏览数:22
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