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科伦申请抗精抑郁药物伏硫西汀滴剂上市

来源:CDE     23

【导读】:关于抑郁障碍目前最主要的假说是单胺类神经递质假说和单神经递质受体假说。而使用的抗抑郁药物,大多与直接影响单胺能神经元功能相关。

根据2026年3月19日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息,湖南科伦伏硫西汀滴剂的上市申请已被受理。湖南科伦是目前唯一申请上市伏硫西汀滴剂的企业。

伏硫西汀(Vortioxetine)属于多模式抗抑郁药物,疗效与SSRI(5-羟色胺再摄取抑制剂)和SNRI(5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂)相似。其除了能够抑制5-羟色胺再摄取之外,对于多种5-HT受体具有调节作用。与传统的抗抑郁药物相比,其对于5-HT3受体的拮抗作用,有助于减轻恶心。目前伏硫西汀主要以片剂为主。伏硫西汀滴剂已在欧洲等多个国家上市,主要适合吞咽困难患者使用,以及需要通过缓慢滴定,克服不耐受恶心等不良反应的患者。本品直接服用具有苦味,可能会引起恶心,因此需要滴入果汁等饮料中进行稀释。


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