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3期临床试吉贝尔氘衍生物JJH201501非劣效于伏硫西汀

来源:吉贝尔药业     7

【导读】:关于抑郁障碍目前最主要的假说是单胺类神经递质假说和单神经递质受体假说。而使用的抗抑郁药物,大多与直接影响单胺能神经元功能相关。

2025年10月31日,吉贝尔药业发布药JJH201501治疗抑郁症3期临床试验的研究结果。

该研究为多中心,随机、双盲临床试验,共纳入525名患者。入组患者按2:2:1:2比例随机接受JJH201501 10mg、15mg、伏硫西汀20mg或安慰剂,一天一次。至8周,JJH201501 10mg和15mg组与伏硫西汀20mg组的疗效相当,均显著优于安慰剂组。在安全性方面,JJH201501 10mg组常见不良反应发生率低于伏硫西汀20mg组,JJH201501 15mg组低于或与伏硫西汀20mg组相当;导致受试者脱落和永久停药的不良事件发生率,10mg组和15mg组与安慰剂组相当,均低于伏硫西汀20mg组。

JJH201501为伏硫西汀的氘衍生物。伏硫西汀为 5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂,此外还具有5-HT3受体拮抗作用和5-HT1A受体激动作用。伏硫西汀目前在国内市场表现,尚远不及艾司西酞普兰(Escitalopram)。


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发布日期:2025-10-31 浏览数:6

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