来源:吉贝尔药业 7
2025年10月31日,吉贝尔药业发布药JJH201501治疗抑郁症3期临床试验的研究结果。
该研究为多中心,随机、双盲临床试验,共纳入525名患者。入组患者按2:2:1:2比例随机接受JJH201501 10mg、15mg、伏硫西汀20mg或安慰剂,一天一次。至8周,JJH201501 10mg和15mg组与伏硫西汀20mg组的疗效相当,均显著优于安慰剂组。在安全性方面,JJH201501 10mg组常见不良反应发生率低于伏硫西汀20mg组,JJH201501 15mg组低于或与伏硫西汀20mg组相当;导致受试者脱落和永久停药的不良事件发生率,10mg组和15mg组与安慰剂组相当,均低于伏硫西汀20mg组。
JJH201501为伏硫西汀的氘衍生物。伏硫西汀为 5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂,此外还具有5-HT3受体拮抗作用和5-HT1A受体激动作用。伏硫西汀目前在国内市场表现,尚远不及艾司西酞普兰(Escitalopram)。
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2025年10月31日,吉贝尔药业发布药JJH201501治疗抑郁症3期临床试验的研究结果。
发布日期:2025-10-31 浏览数:6
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