2026年5月29日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，远方通达阿托伐他汀钙口服混悬液的上市申请已获得CDE受理。

阿托伐他汀（Atorvastatin）是国内最常用的血脂调节药物，为HMG-CoA还原酶抑制剂类（他汀类）降低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）药物。阿托伐他汀10~20 mg/日降低LDL-C可达25%-50%，属于中等强度降LDL-C药物；40~80 mg/日可降低LDL-C超过50%，属于高强度降LDL-C药物。阿托伐他汀主要使用的剂型为片剂，未尚有其他厂家申报或上市阿托伐他汀钙口服混悬液。目前在国内获批上市的他汀类口服液体制剂只有辛伐他汀干混悬剂，该药物已基本退出市场。

除阿托伐他汀钙口服混悬液外，远方通达另一款心脑血管口服液体制剂马来酸依那普利口服溶液，已于2026年4月获批在国内上市。依那普利（Enalapril）为血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）类降压药物，主要用于高血压、心力衰竭等疾病。马来酸依那普利口服溶液已获得批准用于成人及一个月以上儿童高血压患者。尽管近几年，马来酸依那普利口服溶液增长快速，但整体市场规模较小。尼莫地平口服溶液和苯磺酸氨氯地平干混悬剂也都是近些年来获批的抗高血压药物口服液体制剂，同样市场规模不大，且远不如马来酸依那普利口服溶液。

心脑血管用药是国内非常重要的用药市场。无论是血脂调节药物还是抗高血压药物的市场规模都在几百个亿以上。与心脑血管用药整体巨大的市场体量不同，该类别中口服液体制剂的市场表现却远不近如人意。口服液体制剂更适合儿童或吞咽困难患者使用，心脑血管用药主要的发病人群为中老年患者，儿童相对较少；吞咽困难患过于分散，不利于销售上量。因此，口服液体制剂在心脑血管用药领域的表现往往远落后于企业预期。 阿托伐他汀钙口服混悬液未来能否有更出色的市场表现，破解口服液体制剂在心脑血管领域的难上量魔咒，还有待时间考验。

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