2026年7月31日诺和诺德Novo Nordisk发布了Ziltivekimab用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、慢性肾病（CKD）和炎症患者3期临床试验ZEUS的研究结果。

ZEUS研究为多中心、双盲、安慰剂对照试验，共纳入6300多名hsCRP≥2mg/L的ASCVD、CKD和炎症患者。入组患者随机接受Ziltivekimab 15mg每月一次，或安慰剂。研究显示，与安慰剂组相比，Ziltivekimab尽管降低了IL-6和hsCRP，但未能降低MACE（主要不良心血管事件：包括心血管死亡、非致死性心脏病发作、非致死性卒中）发生风险（HR, 0.99; 95% CI, 0.88–1.11)。

Ziltivekimab为靶向IL-6的单克隆抗体。在2期临床试验RESCU中，Ziltivekimab 7.5mg、14mg、30mg及安慰剂组治疗12周，hsCRP分别降低77%、88%、92%和4%（Paul M Ridker., 2021）。hsCRP（超敏C反应蛋白）为反映心血管炎症的检测指标，hsCRP在心肌梗死、卒中及心血管死亡的二级预防中的预测能力强于LDL-C。即使LDL-C<70 mg/dL，如果hsCRP>2mg/L主要不良心血管事件仍具有较高的复发风险。hsCRP由肝细胞表达，参与心血内皮的炎症反应。IL-6是hsCRP的上游诱导因子，刺激肝细胞表达hsCRP。此外IL-6还被认为在动脉粥样硬化斑块形成和不稳定中扮演重要角色。尽管在ZEUS研究中Ziltivekimab显著降低IL-6和hsCRP，但未能降低MACE发生风险。使IL-6靶向治疗用于心血管疾病二级预防的开发前景，蒙上阴影。

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