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首页 > 药研快讯

威凯尔医药安瑞曲替尼获批晚期NTRK融合基因实体瘤

2026年6月4日威凯尔医药宣布安瑞曲替尼胶囊(维迈妥)获得中国国家药品监督管理局批准,用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者:经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激…

发布时间:2026-06-04浏览数:198

大冢制药IgA肾病治疗药物斯贝利单抗注射液获批上市

2026年6月4日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,大冢(Otsuka)制药斯贝利单抗注射液(皮下注射)(伊再可)已获得NMPA批准,用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成…

发布时间:2026-06-04浏览数:201

抗抑郁药首仿,远方通达医药盐酸曲唑酮口服溶液申请上市

2026年6月4日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,远方通达医药盐酸曲唑酮口服溶液的上市申请,已获得CDE受理。

发布时间:2026-06-04浏览数:202

谁能拔得头筹?江苏永安制药申请上市缬沙坦左氨氯地平片

2026年6月4日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,江苏永安制药缬沙坦左氨氯地平片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间:2026-06-04浏览数:179

麓鹏制药共价兼非共价BTK抑制剂洛布替尼获批上市

2026年6月4日广州麓鹏制药宣布,洛布替尼片(麓可达®)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于既往接受过至少两种系统性治疗(含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤(…

发布时间:2026-06-04浏览数:230

翰森制药GLP-1/GIP双激动剂奥莱泊肽申请上市用于减重

2026年6月4日翰森制药宣布,奥莱泊肽注射液的新药上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于肥胖或超重成人的长期体重管理。

发布时间:2026-06-04浏览数:222

实体瘤CAR-T,传奇生物LB2102首次人体研究数据发布

2026年6月1日传奇生物宣布,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了LB2102用于复发或难治性小细胞肺癌(SCLC)或大细胞神经内分泌癌(LCNEC)的首次人体试验数据。

发布时间:2026-06-01浏览数:193

同源康艾多替尼非小细胞肺癌脑转移2期试验KO奥希替尼

2026年6月1日同源康医药宣布,甲磺酸艾多替尼片一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者2期临床试验ESAONA期中分析结果,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。

发布时间:2026-06-01浏览数:156

亦诺微溶瘤病毒MVR-T3011卡介苗无应答膀胱癌2a期数据发布

2026年6月1日亦诺微医药ImmVira宣布,溶瘤病毒MVR-T3011用于卡介苗(BCG)无应答非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)2a期临床试验数据,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。

发布时间:2026-06-01浏览数:164

丽珠医药莱康奇塔单抗申请上市治疗活动性强直性脊柱炎

2026年6月1日丽珠医药宣布,莱康奇塔单抗注射液的新上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)…

发布时间:2026-06-01浏览数:244

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