云顶新耀PCSK9抑制剂莱达西贝普申请上市用于降胆固醇

2026年6月26日云顶新耀宣布，莱达西贝普的生物制品上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟在饮食控制和运动的基础上，用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇…

发布时间：2026-06-26浏览数：244

瑞阳制药肌松残留阻滞拮抗剂格隆溴铵新斯的明注射液首仿获批

2026年6月25日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，瑞阳制药格隆溴铵新斯的明注射液已获得NMPA批准上市。

发布时间：2026-06-25浏览数：215

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗获批用于铂耐药卵巢癌

2026年6月25日默沙东宣布，帕博利珠单抗（可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，联合紫杉醇（联合或不联合贝伐珠单抗）用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳…

发布时间：2026-06-25浏览数：267

1类新药，通化金马抗阿尔茨海默病药物安维吖啶获批上市

2026年6月25日通化金马宣布，琥珀酸安维吖啶片（耄安通®）已获得国家药品监督管理局批准，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。

发布时间：2026-06-25浏览数：203

恒瑞PD-L1抑制剂阿得贝利单抗获批用于围术期非小细胞肺癌

2026年6月25日恒瑞医药宣布，阿得贝利单抗（艾瑞利®）已获得国家药品监督管理局新增适应症，联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB…

发布时间：2026-06-25浏览数：258

首仿，泰恩康肠道准备药物复方硫酸钠片获批上市

2026年6月25日，泰恩康宣布其下属企业华铂凯盛复方硫酸钠片的上市申请已获得国家药品监督管理局批准。

发布时间：2026-06-25浏览数：184

首仿，金瑞宝医药胃黏膜保护剂聚普瑞锌口崩片获批上市

2026年6月25日海南金瑞宝医药宣布，聚普瑞锌口崩片已莸得国家药品监督管理局批准，用于胃溃疡的治疗。

发布时间：2026-06-25浏览数：304

礼新医药CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗申请上市治疗晚期胃癌

2026年6月24日正大天睛宣布，中国生物制药下属企业礼新医药注射用维特柯妥拜单抗的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃…

发布时间：2026-06-24浏览数：203

金赛药业注射用醋酸曲普瑞林（Ⅱ）获批治疗性早熟

2026年6月24日金赛药业宣布，注射用醋酸曲普瑞林（Ⅱ）已获得国家药品监督管理局批准，用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟的治疗。

发布时间：2026-06-24浏览数：188

华奥泰抗IL-17A单抗HB0017申请上市用于中重度斑块状银屑病

2026年6月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，华奥泰生物HB0017注射液的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为治疗中重度斑块状银屑病。

发布时间：2026-06-24浏览数：285