虽未及预期，罗氏仍计划推进Zilebesiran未控高血压3期试验

2025年8月30日，罗氏Roche宣布与Alnylam共同启动Zilebesiran 300mg用于已使用至少两种标准治疗抗高血压药物（一种为利尿剂），但仍未能充分控制高血压，且合并心血管疾病（CVD）或CVD高风险的的全…

发布时间：2025-08-30浏览数：175

HER2酪氨酸激酶抑制剂宗艾替尼在华获批

2025年8月29日，勃林格殷格翰Boehringer Ingelheim宣布宗艾替尼片（Zongertinib，圣赫途®）得中国国家药品监督管理局批准，用于成人HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切…

发布时间：2025-08-29浏览数：168

前FDA官员，“创新药赛道，中国将超越美国”

近日，前FDA官员Scott Gottlieb在《美国医学会杂志（JAMA）》子刊《JAMA健康论坛JAMA Health Forum》发文警告，美国在全球创新药的中心地位面临着来自中国，日益严峻的挑战。

发布时间：2025-08-28浏览数：174

1期临床新型淋病抗菌素Debio 1453实现首例给药

2025年8月26日，Debiopharm宣布随机、双盲、安慰剂对照的1期试验Debio1453-101（NCT07035769），实现Debio 1453首例健康受试者给药。

发布时间：2025-08-26浏览数：191

礼来口服小分子GLP-1激动剂Orforglipron即将开启上市之旅

2025年8月26日，礼来Eli Lilly公布了其口服小分子GLP-1激动剂类药物Orforglipron用于2型糖尿病合并肥胖及超重患者3期临床试验ATTAIN-2的试验结果。

发布时间：2025-08-26浏览数：168

无戒断、无反跳，无次日残留达利雷生失眠中国3期结果发表

2025年8月25日，先声药业集团宣布科唯可®（达利雷生片）治疗失眠中国3期临床试验数据已发表于《SLEEP 》。

发布时间：2025-08-25浏览数：652

突破安全性，2期维立志博GPRC5D/CD3双抗LBL-034首例入组

2025年8月25日，维立志博宣布其靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体LBL-034，用于多种复发/难治的浆细胞肿瘤2期临试验（CTR20232974），完成首例患者给药。

发布时间：2025-08-25浏览数：192

挑战20亿市场，康方生物曼多奇单抗特应性皮炎3期达到终点

2025年8月25日，康方生物宣布曼多奇单抗（研发代号：AK120），在治疗中重度特应性皮炎（AD）3期临床试验中达到全部治疗终点。

发布时间：2025-08-25浏览数：197

更安全有效，德达博妥单抗获批HR+/HER2-经治转移性乳腺癌

2025年8月22日，第一三共宣布其与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物（ADC）注射用德达博妥单抗（达卓优DATROWAY）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病…

发布时间：2025-08-22浏览数：196

诺华阿曲生坦在华上市，抢滩IgA肾病市场

2025年8月20日，诺华宣布诺锐达®（盐酸阿曲生坦片）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。

发布时间：2025-08-20浏览数：338