恒瑞立康可泮申请上市阵发性睡眠性血红蛋白尿症新适应症

2026年3月16日，恒瑞医药宣布富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊药品上市许可申请，已获得国家药品监督管理局受理。本次拟申请的适应症为：治疗既往使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红…

发布时间：2026-03-16浏览数：109

齐鲁制药抗精神病药物布瑞哌唑口溶膜获批

根据2026年3月13日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，齐鲁制药布瑞哌唑口溶膜已获批上市。预计获批的适应症为成人精神分裂症。

发布时间：2026-03-13浏览数：182

康哲药业德昔度司他获批治疗非透析成人CKD患者贫血

2026年3月13，康哲药业宣布德昔度司他片（德度司他片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。

发布时间：2026-03-13浏览数：125

罗氏维泊妥珠单抗新增弥漫大B细胞淋巴瘤适应症

2026年3月13日，罗氏宣布注射用维泊妥珠单抗（优罗华®Polivy®），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准联合利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂（Pola-R-GemOx）方案，适用于不适合接受…

发布时间：2026-03-13浏览数：162

正大天晴TQB3454晚期胆道癌3期临床期中分析达到预设终点

2026年3月13日，中国生物制药宣布正大天晴TQB3454片治疗IDH1突变晚期胆道癌3期临床试验期TQB3454-Ⅲ-01研究中分析显示，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均达到方案预设的优效治疗终点。

发布时间：2026-03-13浏览数：162

四川科伦抗ED药物西地那非口溶膜获批上市

2026年3月13日，四川科伦宣布枸橼酸西地那非口溶膜（OKMAN®艾时达®）获得中国国家药品监督管理局，用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。

发布时间：2026-03-13浏览数：185

恒瑞医药申请舒地胰岛素诺利糖肽注射液上市

2026年3月13日，恒瑞医药宣布舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请，已获国家药品监督管理局受理，拟用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病（T2DM）患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，…

发布时间：2026-03-13浏览数：169

恒瑞医药海曲泊帕获批一线治疗重型再生障碍性贫血

2026年3月13日，恒瑞医药发布公告，宣布海曲泊帕乙醇胺片获得国家药品监督管理局批准联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。

发布时间：2026-03-13浏览数：145

哈尔滨三联药业申请非典型抗精神药物阿塞那平舌下片上市

根据2026年3月13日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，哈尔滨三联药业马来酸阿塞那平舌下片上市申请已获得受理。预计申请的适应症为精神分裂症。

发布时间：2026-03-13浏览数：158

‌活动性银屑病关节炎3期临床，比奇珠单抗击败利生奇珠单抗

2026年3月11日，优时比UCB宣布在与利生奇珠单抗头对头3期临床试验BE BOLD研究中，比奇珠单抗至第16周，在改善‌活动性银屑病关节炎（PsA）ACR50（PsA疾病体征和症状至少改善50%）方面，取得统计学…

发布时间：2026-03-11浏览数：163