合源生物CAR-T纳基奥仑赛获批复发或难治性大B细胞淋巴瘤

2025年11月28日，合源生物宣布其CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r L…

发布时间：2025-11-28浏览数：197

信达生物匹康奇拜单抗治疗中重度斑块状银屑病国内获批上市

2025年11月28日，信达生物宣布匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人中重度斑块状银屑病。

发布时间：2025-11-28浏览数：179

甘李药业启动博凡格鲁肽减重按月给药3期临床试验

2025年11月26日，甘李药业宣布正式启动博凡格鲁肽用于肥胖或超重的3期临床试验GRADUAL-3。

发布时间：2025-11-26浏览数：246

FDA加速批准大塚Sibeprenlimab治疗IgA肾病

2025年11月26日，大塚Otsuka宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Sibeprenlimab（VOYXACT），用于减少疾病进展风险成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的蛋白尿。

发布时间：2025-11-26浏览数：279

诺和诺德向FDA提交司美格鲁肽高剂量7.2mg上市申请

2025年11月26日，诺和诺德Novo Nordisk宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交司美格鲁肽高剂量7.2mg配合低热量饮食和增加运用量，用于成人肥胖患者慢性体重管理的新药上市申请（sNDA）。

发布时间：2025-11-26浏览数：200

诺和诺德换代减肥药物Amycretin降糖减重2期研究结果公布

2025年11月25日，诺和诺德Novo Nordisk发布Amycretin用于2型糖尿病2期临床试验的研究结果。

发布时间：2025-11-25浏览数：181

亚盛奥雷巴替尼SDH缺陷型胃肠间质瘤1b期试验结果发表

2025年11月25日，亚盛医药宣布奥雷巴替尼治疗晚期琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）1b期临床试验结果发表。

发布时间：2025-11-25浏览数：176

诺华BTK抑制剂瑞米布替尼国内获批治疗慢性自发性荨麻疹

2025年11月25日，诺华Novartis宣布瑞米布替尼片（瑞普多®）获得国家药品监督管理局批准，用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。

发布时间：2025-11-25浏览数：337

诺华天价脊髓性肌萎缩基因治疗药物使用年龄扩展至≥2岁

2025年11月24日，诺华Novartis宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Itvisma（Onasemnogene Abeparvovec）用于治疗两岁及以上儿童、青少年以及成人运动神经元存活基因1（SMN1)突变脊髓性肌肉萎…

发布时间：2025-11-24浏览数：151

度伐利尤单抗国内获批不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌的巩固治疗

2025年11月24日，阿斯利康宣布度伐利尤单抗（英飞凡®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体（E…

发布时间：2025-11-24浏览数：166