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首页 > 药研快讯

明慧医药外用JAK抑制剂伊托法替布软膏申请上市

根据2026年4月3日国家药品监督管理局药品审评中心网站(CDE)信息显示,明慧医药伊托法替布软膏的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为青少年和成人轻至中度特应性皮炎。

发布时间:2026-04-03浏览数:232

海和药物申请EZH1/2抑制剂艾普美妥司他上市

根据2026年4月4日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,海和药物艾普美妥司他片的上市申请已经获得受理,预计本次申请的适应症为:用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样…

发布时间:2026-04-03浏览数:198

反击奥氟格列隆,司美格鲁肽片25mg在间接比较研究中胜出

2026年4月2日,诺和诺德 Novo Nordisk宣布将在美国肥胖医学协会年会期间发布口服司美格鲁肽25mg与奥氟格列隆36mg人群调整间接比较研究ORION的研究结果。

发布时间:2026-04-02浏览数:204

润都制药心脏负荷试验药物盐酸去甲乌药碱注射液获批上市

根据2026年4月2日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,已批准润都制药盐酸去甲乌药碱注射液作为心脏负荷试验药物,适用于核素心肌灌注显像(MPI),以评估心肌缺血。

发布时间:2026-04-02浏览数:203

吉伦泰放射显影剂锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液获批上市

根据2026年4月2日国家药品监督管理局(NMPA)网站信息显示,已批准吉伦泰控股企业瑞迪奥医药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。

发布时间:2026-04-02浏览数:307

第2家申请上市,恒瑞镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获CDE受理

根据2026年4月1日国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站信息显示,恒瑞医药下属企业天津恒瑞和成都盛迪联合开发的镥[177Lu]氧奥曲肽注射液上市申请已获得CDE受理。预计拟申请的适应症为生长…

发布时间:2026-04-02浏览数:243

优效,乳腺癌3期临床试验石药安尼妥单抗+白蛋白多西他赛

2026年4月1日石药集团宣布,安尼妥单抗(KN026)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗3期临床试验Neo-Healer(KN026-004)研究,达到总体病…

发布时间:2026-04-01浏览数:192

礼来奥氟格列隆,FDA批准首个减肥口服小分子GLP-1激动剂

2026年4月1日,礼来Eli Lilly宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥氟格列隆(Foundayo),配合饮食管理和运动,用于肥胖或合并至少一种体重相关合并症超重成人患者,减少多余体重并长期维持…

发布时间:2026-04-01浏览数:220

3期临床甘李周胰岛素GZR4优于甘精U100和德谷胰岛素

2026年3月31日,甘李药业发布胰岛素周制剂GZR4注射液中国3期临床试验SUPER-1与SUPER-2的研究结果。

发布时间:2026-03-31浏览数:251

恒瑞新一代梗阻性肥厚型心肌病药物HRS-1893二期研究发布

2026年3月31日,恒瑞医药宣布在第75届美国心脏病学会年度科学会议(ACC.26)公布HRS-1893(BHB-1893)用于梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)受试者2期临床试验的研究数据。

发布时间:2026-03-31浏览数:196

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