诺和诺德血友病A治疗药物迪纳西米单抗申请国内上市

2026年7月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，诺和诺德Novo Nordisk迪纳西米单抗注射液的上市申请已获得CDE受理。预计拟申请的适应症为，用于预防成人和儿童先天性人凝血因…

发布时间：2026-07-22浏览数：407

礼邦医药磷转运蛋白抑制剂类降磷剂AP306 2b试验首例给药

2026年7月21日礼邦医药Alebund Pharmaceuticals 宣布，AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者2b期临床试验完成首例受试者入组并给药。

发布时间：2026-07-21浏览数：394

君实生物特瑞普利单抗NSCLC围手术期适应症申请扩展至Ⅱ-Ⅲ期

2026年7月21日君实生物宣布，特瑞普利单抗适应症“联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除ⅢA-ⅢB期非小细胞肺癌的成人患者”的修订补充申请，已获得国家药品监督管理局受理…

发布时间：2026-07-21浏览数：448

信立泰复方降压药物沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片申请新药上市

2026年7月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，信立泰沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片的新药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-21浏览数：437

金赛药业申请靶向VEGFR2药物金妥昔单抗新药上市

2026年7月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示金赛药业金妥昔单抗注射液的新药上市申请已获得（CDE）受理，预计申请联合紫杉醇用于一线治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌。…

发布时间：2026-07-21浏览数：430

闻泰医药小分子GLP-1受体激动剂VCT220申请新药上市

2026年7月20日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，闻泰医药VCT220片的新药上市申请已获得CDE受理。预计本次拟申请适应症为配合饮食管理和运动，用于肥胖或合并至少一种体重相关…

发布时间：2026-07-20浏览数：516

恒瑞发布GLP-1/GIP瑞普泊肽用于初治2型糖尿病3期试验数据

2026年7月20日恒瑞医药发布瑞普泊肽注射液用于2型糖尿病初治人群中国3期临床试验HRS9531-302的研究数据。

发布时间：2026-07-20浏览数：446

知原药业降磷药物枸橼酸铁片申请仿制上市

2026年7月20日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，知原药业枸橼酸铁片的上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-07-20浏览数：468

宜联生物B7-H3 ADC依康坦博妥塔单抗申请上市用于晚期鼻咽癌

2026年7月18日宜联生物医药宣布，注射用依康坦博妥塔单抗的新药上市申请获国家药品监督管理局受理，拟用于既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。

发布时间：2026-07-18浏览数：433

礼来塞普替尼申请上市用于早期NSCLC根治性治疗后辅助治疗

2026年7月17日国家药品监督管理局药品审评中心网站（CDE）网站信息显示，礼来塞普替尼胶囊的新增适应症上市申请已获得CDE受理。预计拟申请的适应症为：适用于RET基因融合阳性的IB期至IIIA期非小细…

发布时间：2026-07-17浏览数：397