FDA批准默沙东贝组替凡+仑伐替尼用于经治晚期肾透明细胞癌

2026年9月25日默沙东宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准贝组替凡（WELIREG）联合仑伐替尼（LENVIMA）用于PD-1/PD-L1抑制剂经治成人晚期透明细胞肾细胞癌。

发布时间：2026-09-25浏览数：201

默沙东新靶点Remigromig糖尿病黄斑水肿2b/3期试验达到终点

2026年9月24日默沙东宣布，Remigromig用于糖尿病黄斑水肿2b/3期临床试验BRUNELLO取得积极结果。

发布时间：2026-09-24浏览数：213

FDA批准礼来周基础胰岛素Efsitora Alfa用于2型糖尿病

2026年9月24日礼来Eli Lilly宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Insulin Efsitora Alfa（Onswik）在饮食和运动基础上用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

发布时间：2026-09-24浏览数：182

翰森制药B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗申请上市用于骨肉瘤

2026年9月24日翰森制药宣布，注射用瑞康立伏妥塔单抗的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于治疗≥12周岁经既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者。

发布时间：2026-09-24浏览数：210

珠海联邦申请德谷胰岛素利拉鲁肽注射液首仿上市

2026年9月24日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，珠海联邦德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的生物类似药上市申请已获得CDE受理。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是由德谷胰岛素和（Insulin …

发布时间：2026-09-24浏览数：199

罗氏补体B因子靶向sefaxersen IgA肾病3期试验取得积极结果

2026年9月23日罗氏宣布，Sefaxersen用于成人原发性IgA肾病（IgAN）3期临床试验IMAgINATION中期分析取得积极结果。

发布时间：2026-09-23浏览数：220

安进CD40L靶向Dazodalibep干燥综合征3期试验取得积极结果

2026年9月22日安进Amgen宣布，Dazodalibep用于中重度活动性干燥综合征3期临床试验OASIZ 301取得积极结果。

发布时间：2026-09-22浏览数：178

无钠，口服降钾药物帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂申请上市

2026年9月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，Vifor Fresenius帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂的上市申请已获得CDE受理，拟用于治疗成人和12至17岁青少年高钾血症。

发布时间：2026-09-22浏览数：225

经典老药迎来新剂型，瑜兴医药科技申请上市地塞米松口服溶液

2026年9月22日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，瑜兴医药地塞米松口服溶液的仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-22浏览数：183

大冢Ulefnersen用于FUS突变相关ALS三期试验取得积极结果

2026年9月22日大冢Otsuka宣布，Ulefnersen用于肉瘤融合基因（FUS）突变相关肌萎缩侧索硬化（FUS-ALS）临床试验FUSION研究3期部分取得积极结果。

发布时间：2026-09-22浏览数：251