FDA加速批准大塚Sibeprenlimab治疗IgA肾病

2025年11月26日，大塚Otsuka宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Sibeprenlimab（VOYXACT），用于减少疾病进展风险成人原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）的蛋白尿。

发布时间：2025-11-26浏览数：224

诺和诺德向FDA提交司美格鲁肽高剂量7.2mg上市申请

2025年11月26日，诺和诺德Novo Nordisk宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交司美格鲁肽高剂量7.2mg配合低热量饮食和增加运用量，用于成人肥胖患者慢性体重管理的新药上市申请（sNDA）。

发布时间：2025-11-26浏览数：171

诺和诺德换代减肥药物Amycretin降糖减重2期研究结果公布

2025年11月25日，诺和诺德Novo Nordisk发布Amycretin用于2型糖尿病2期临床试验的研究结果。

发布时间：2025-11-25浏览数：159

亚盛奥雷巴替尼SDH缺陷型胃肠间质瘤1b期试验结果发表

2025年11月25日，亚盛医药宣布奥雷巴替尼治疗晚期琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）1b期临床试验结果发表。

发布时间：2025-11-25浏览数：157

诺华BTK抑制剂瑞米布替尼国内获批治疗慢性自发性荨麻疹

2025年11月25日，诺华Novartis宣布瑞米布替尼片（瑞普多®）获得国家药品监督管理局批准，用于H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。

发布时间：2025-11-25浏览数：304

诺华天价脊髓性肌萎缩基因治疗药物使用年龄扩展至≥2岁

2025年11月24日，诺华Novartis宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Itvisma（Onasemnogene Abeparvovec）用于治疗两岁及以上儿童、青少年以及成人运动神经元存活基因1（SMN1)突变脊髓性肌肉萎…

发布时间：2025-11-24浏览数：126

度伐利尤单抗国内获批不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌的巩固治疗

2025年11月24日，阿斯利康宣布度伐利尤单抗（英飞凡®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体（E…

发布时间：2025-11-24浏览数：142

新希望，NVG-291用于脊髓损伤1b/2a临床随访数据发布

2025年11月24日，NervGen发布了NVG-291用于慢性脊髓损伤1b/2a临床试验CONNECT SCI研究的随访数据。

发布时间：2025-11-24浏览数：174

口服司美格鲁肽治疗早期阿尔茨海默病3期临床失败

2025年11月24日，诺和诺德Novo Nordisk公布口服司美格鲁肽用于阿尔茨海默病早期症状2项3期临床试验Evoke和Evoke+两年初步分析数据。

发布时间：2025-11-24浏览数：167

3期临床拜耳Asundexian降低中风风险，不增加大出血风险

2025年11月23日拜耳Bayer宣布，Asundexian用非心源性脑缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）3期临床试验 OCEANIC-STROKE取得积极研究结果。

发布时间：2025-11-23浏览数：165