2026年7月6日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，华海药业异甘草酸镁注射液的上市申请已获得CDE受理。

异甘草酸镁（Magnesium Isoglycyrrhizinate）注射液（天晴甘美）为正大天晴原研的重磅护肝类药物，具有拟糖皮质激素的抗炎作用，用于慢性病毒性肝炎和急性药物性肝损伤，改善肝功能异常。异甘草酸镁能够有效降低急慢性肝炎患者的ALT和AST，促进ALT和AST恢复正常。

异甘草酸为与甘草酸的18α异构体体，异甘草酸镁的上一代药物甘草酸二胺为18α/18β异构体组成的混合物，而更早一代的甘草酸单铵主要为18β异构体。甘草酸盐类药物能够抑制皮质醇代谢，造成皮质醇积累。尽管皮质醇为糖皮质激素，但对盐皮质激素受体也具有激动作用，引起假性醛固酮反应，甘草酸盐18α异构体引起假性醛固酮反应的能力低于18β异构体。此外，镁盐有助于降低假性醛固酮反应引起的血压升高。

华海药业是第一家申请异甘草酸镁注射液仿制品上市的企业。

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