群雄逐鹿，康哲抗IL-4Rα单抗MG-K10国内3期临床获批

2025年9月28日，康哲药业宣布MG-K10注射液用于慢性自发性荨麻疹（CSU）3期临床试验，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

发布时间：2025-09-28浏览数：119

丽珠曲普瑞林微球中枢性性早熟3期临床完成患者入组

2025年9月28日，丽珠医药宣布注射用醋酸曲普瑞林微球（商标名：维宝宁®）用于治疗中枢性性早熟（CPP）3期临床试验已完成全部患者入组。

发布时间：2025-09-28浏览数：95

换代产品，艾伯维向FDA提交Tavapadon治疗帕金森上市申请

2025年9月26日，艾伯维AbbVie宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交Tavapadon治疗帕金森病的新药上市申请（NDA）。

发布时间：2025-09-26浏览数：102

终结者，康哲外用JAK芦可替尼乳膏特应性皮炎3期结果公布

2025年9月26日，康哲药业公布芦可替尼乳膏用于轻中度特应性皮炎（AD）中国3期临床试验的研究结果。

发布时间：2025-09-26浏览数：118

无戒断、无反跳，Tasimelteon治疗失眠3期研究结果发表

2025年9月25日，Vanda Pharmaceuticals宣布在《PLOS One》上发表Tasimelteon（HETLIOZ）用于（HETLIOZ）原发性失眠3期临床试验的研究结果。

发布时间：2025-09-25浏览数：91

FDA批准礼来Imlunestrant（口服SERD）用于ESR1突变乳腺癌

2025年9月25日，礼来 Eli Lilly宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Inluriyo（Imlunestrant，200mg片剂）用于在至少一种内分泌治疗 （ET） 后进展的，雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子…

发布时间：2025-09-25浏览数：148

新突破，AMT-130亨廷顿病1/2期研究疾病减缓率高达75%

2025年9月24日，uniQure宣布AMT-130用于亨廷顿病1/2期临床试验取得积极结果。

发布时间：2025-09-24浏览数：96

3期试验Imlifidase显著保留高致敏肾移值患者的肾功能

2025年9月24日，Hansa Biopharma宣布Imlifidase用于移植前供体交叉配型阳性高致敏（cPRA≥99.9%）成人肾移植患者3期临床试验ConfIdeS取得积极结果。

发布时间：2025-09-24浏览数：106

施贵宝Iberdomide提高RR多发性骨髓瘤微小残留病阴性率

2025年9月23日，百时美施贵宝Bristol Myers Squibb宣布，在3期临床试验EXCALIBER-RRMM研究中期分析结果显示，Iberdomide联合标准疗法治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM），显著提高微小残留病阴…

发布时间：2025-09-23浏览数：94

1、2期试验葡萄糖肠溶微丸改善糖尿病前期血糖控制

2025年9月23日，Aphaia Pharma宣布其葡萄糖肠溶微丸制剂用于糖尿病前期1和2期临床试验结果发表于《Diabetes, Obesity and Metabolism》。

发布时间：2025-09-23浏览数：104