独家儿童抗过敏药物，四环科宝盐酸奥洛他定口服溶液获得

2026年4月10日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，四环科宝盐酸奥洛他定口服溶液的上市申请已获得NMPA批准。预计本次获批的适应症为，成人：过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病伴随的瘙痒和皮肤…

发布时间：2026-04-10浏览数：198

高苯丙氨酸血症治疗药物塞匹蝶呤已在国内申请上市

2026年4月9日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，PTC Therapeutics塞匹蝶呤散剂的上市申请已获得CDE受理。预订本次申请的适应症为：用于治疗成人和儿童苯丙酮尿症（PKU）患者的…

发布时间：2026-04-09浏览数：203

映恩生物HER2 ADC帕康曲妥珠单抗申请国内新药上市

2026年4月9日，映恩生物DualityBio宣布帕康曲妥珠单抗新药上市申请已获得国家药品监督管理局受理。本次申请适应症为：既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。

发布时间：2026-04-09浏览数：162

默沙东申请贝组替凡新增用于晚期嗜铬细胞瘤或副神经节瘤

2026年4月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，默沙东贝组替凡片新适应症上市申请已获得CDE受理，预计本次申请的适应症为：局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（…

发布时间：2026-04-09浏览数：154

热点品种，东阳光伏诺拉生注射液抢先申请上市

2026年4月8日，东阳光宣布富马酸伏诺拉生氯化钠注射液（研发代号：HECB1502201）上市许可申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。拟申请的适应症为：用于治疗消化性溃疡出血。

发布时间：2026-04-08浏览数：159

第二家，人福药业申请上市多动症药物盐酸右哌甲酯缓释胶囊

2026年4月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，人福药业盐酸右哌甲酯缓释胶囊的上市申请已获得CDE受理。预计本次申请的适应症为用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）…

发布时间：2026-04-08浏览数：180

1类新药，凌科药业申请第2代JAK抑制剂泽普昔替尼上市

2026年4月8日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，凌科药业泽普昔替尼胶囊的上市申请已获得受理。预计本次申请的适应症为中重度活动性类风湿关节炎。

发布时间：2026-04-08浏览数：208

云顶新耀公布PCSK9抑制剂莱达西贝普中国3期临床试验结果

2026年4月3日，云顶新耀宣布莱达西贝普（乐瑞泊®）用于已确诊、或极高危或高危动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中国3期临床试验结果已公布于美国心脏病学会年会（ACC 2026）。

发布时间：2026-04-03浏览数：184

首家，人福药业爆发性疼痛枸橼酸芬太尼口颊片获批

2026年4月3日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，已批准人福药业枸橼酸芬太尼口颊片上市。预计批准的适应症为用于持续使用阿片类药物治疗癌性疼痛成年患者爆发性疼痛（breakthrough pain，…

发布时间：2026-04-03浏览数：196

远力健药业第四代促胃动力药酒石酸西尼必利片首仿获批

2026年4月3日远力健药业宣布，酒石酸西尼必利片（坦乐®）已获得国家药品监督管理局批准上市。适应症为改善轻度至中度功能性消化不良的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状。

发布时间：2026-04-03浏览数：186