大冢发布Centanafadine成人ADHD合并焦虑障碍3b期试验新数据

2026年9月21日，大冢Otsuka发布了Centanafadine缓释胶囊用于成人注意缺陷多动障碍（ADHD）合并焦虑障碍3b期临床试验的新研究数据。

发布时间：2026-09-21浏览数：187

艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼申请用于NSCLC术后辅助治疗

2026年9月21日艾力斯医药宣布，甲磺酸伏美替尼片的新增适应症上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，拟用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置…

发布时间：2026-09-21浏览数：301

脉安医药申请吸入用一氧化氮仿制上市

2026年9月21日国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示，脉安医药的吸入用一氧化氮仿制药上市申请已获得CDE受理。

发布时间：2026-09-21浏览数：205

和誉FGFR2/3抑制剂Lavengratinib软骨发育不全2期研究结果积极

2026年9月21日，和誉医药发布了Lavengratinib用于软骨发育不全2期临床试验ABSK061-202的初步研究数据。

发布时间：2026-09-21浏览数：187

翰森制药TYK2抑制剂HS-10374斑块状银屑病3期临床达到终点

2026年9月21日翰森制药宣布，HS-10374用于成人中重度斑块状银屑病3期临床试验达到共同主要终点和多项次要终点。

发布时间：2026-09-21浏览数：232

CHMP推荐帕博利珠+维恩妥尤用于围手术期肌层浸润性膀胱癌

2026年9月18日默沙东宣布，欧洲药品管理局（EMA）欧洲药品人用药品委员会（CHMP）建议批准帕博利珠单抗联合维恩妥尤单抗用于可切除肌层浸润性膀胱癌新辅助治疗，以及术后辅助治疗。

发布时间：2026-09-18浏览数：274

欧盟CHMP推荐特立妥单抗用于难治性多发性骨髓瘤二线治疗

2026年9月18日强生Johnson & Johnson宣布，欧洲药品管理局（EMA）欧洲药品人用药品委员会（CHMP）建议批准特立妥单抗的新增适应症，用于既往接受过至少一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患…

发布时间：2026-09-18浏览数：213

百傲万里软骨发育不全治疗药物伏索利肽获批上市

2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，百傲万里BioMarin注射用伏索利肽的上市申请已获得NMPA批准，预计适应为：用于增加骨骺未闭合软骨发育不全儿童患者的线性生长。

发布时间：2026-09-18浏览数：291

礼来塞普替尼新剂型片剂获批上市

2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，礼来塞普替尼片的上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-09-18浏览数：301

科伦药业雌二醇地屈孕酮片首仿获批

2026年9月18日国家药品监督管理局（NMPA）网站信息显示，科伦药业雌二醇地屈孕酮片的仿制药上市申请已获得NMPA批准。

发布时间：2026-09-18浏览数：255