2026年7月23日恒瑞医药宣布，国家药品监督管理局已批准苹果酸法米替尼（艾比特®）联合注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）用于经充分验证的检测方法评估PD-L1表达阳性（综合阳性评分（CPS）≥1）的复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗。

本次获批基于多中心、开放标签、随机对照3期临床试验SHR-1210-III-329的研究结果。截至2025年6月10日，该研究共纳入443名患者，入组患者按1:1比例随机接受法米替尼联合卡瑞利珠单抗，或研究者选择的化疗方案（紫杉醇+顺铂/卡铂，联合或不联合贝伐珠单抗）。研究结果显示，法米替尼组和化疗组，经盲态独立中心审查（BICR）评估的中位无进展生存期（PFS）分别为11.1个月和7.5个月（HR 0.68; 95% CI 0.53-0.86;p=0.0007），总生存期（OS）分别为34.4个月和23.4个月（HR 0.65; 95% CI 0.49-0.86; p=0.0012）。在安全性方面，法米替尼联合组和和化疗组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率分别为87.3和67.1%，由于TRAE导致停止治疗的比例分别为13.6%和6.6%（X. Wu., 2025）。

法米替尼（Famitinib）为多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，卡瑞利珠单抗为PD-1抑制剂。在此之前二者已获批联合用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

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