2026年7月22日葛兰素史克GSK宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zdesamtinib（Jideytro）用于既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

本次获批基于全球单臂1/2期临床试验ARROS-1的研究结果。ARROS-1研究共纳入117名既往ROS1抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者，研究结果显示，入组患者接受Zdesamtinib一天一次口服治疗的客观缓解率为44%（95% CI: 34–53%），6个月和12个月持续缓解率分别为82%和69%。在安全性方面，最常见的不良事件（≥15%）包括水肿、周围神经病变、便秘、疲劳和呼吸困难。

ROS1（c-ros原癌基因1）突变是NSCLC的重要驱动因素。目前国内已获批用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC的药物包括克唑替尼（Crizotinib， ALK/ROS1/HGFR/c-Met/RON。-TKI）、恩曲替尼（Entrectinib，ROS1/TRK/ALK-TKI）、安奈克替尼（Unecritinib，克唑替尼前体）、瑞普替尼（Repotrectinib，ROS1/TRK-TKI）、他雷替尼（Taletrectinib，ROS1/TRK-TKI）。

Zdesamtinib（研发代号为：NVL-520）为血脑屏障透过性、选择性ROS1-TKI，对于多种ROS1耐药突变都具有抑制作用。Zdesamtinib对于TRK的选择远低于ROS1，因此能够避免抑制TRKB引起的精神不良反应。Zdesamtinib由Nuvalent开发。2026年6月，GSK通过收购Nuvalent，将Zdesamtinib纳入旗下。

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